La Food and Drug Administration (FDA) statunitense avverte i consumatori che Meridian Medical Technology sta richiamando volontariamente 13 lotti di prodotti Mylan's EpiPen ed EpiPen Jr. Auto-Injector. Ciò è dovuto a un difetto che può causare la mancata attivazione del dispositivo (che può essere mortale in caso di reazione anafilattica).
Se ritieni di poter essere interessato da questo richiamo, procedi nel seguente modo:
1. Controlla il numero di lotto sulla confezione o sul dispositivo per vedere se il tuo EpiPen ® Auto-Injector è interessato dal ritiro.
2. Se il tuo EpiPen ® Auto-Injector è stato richiamato, chiama Stericycle (1-877-650-3494) per ottenere un codice voucher per il tuo prodotto sostitutivo gratuito. Stericycle ti fornirà anche un pacchetto di reso prepagato per spedire l'EpiPen richiamato a Stericycle.
3. Visita la tua farmacia con le informazioni sul voucher per riscattare la tua sostituzione gratuita.
4. Invia il prodotto richiamato a Stericycle. Non restituire i dispositivi interessati dal ritiro fino a quando non avrai in mano il sostituto.
Dettagli del richiamo
Mylan ha annunciato il 31 marzo 2017 che Meridian Medical Technologies, una società Pfizer e partner di produzione di Mylan per EpiPen ® Auto-Injector, ha ampliato il ritiro volontario di alcuni EpiPen ed EpiPen Jr ® Auto-Injector per includere ora ulteriori lotti distribuiti nel Stati Uniti e altri mercati in consultazione con la FDA.
Il richiamo è stato condotto a seguito di due segnalazioni precedentemente divulgate al di fuori degli Stati Uniti, in cui il dispositivo non poteva essere attivato. Entrambe le segnalazioni sono relative al singolo lotto precedentemente richiamato da Meridian. Sebbene l'incidenza sia estremamente rara, il richiamo è stato ampliato da Meridian per includere lotti aggiuntivi come misura precauzionale per un'abbondanza di cautela.
I lotti richiamati identificati dalla FDA sono i dosaggi da 0,3 mg e 0,15 mg distribuiti tra il 17 dicembre 2015 e il 1 luglio 2016, esclusa la versione generica autorizzata. Il richiamo esteso è stato avviato negli Stati Uniti e si estenderà ad altri mercati in Europa, Asia, Nord e Sud America.
Cosa sono le EpiPens?
Le EpiPens sono siringhe a molla piene di adrenalina, un farmaco salvavita usato quando qualcuno mostra i segni di una reazione allergica pericolosa per la vita a punture di insetti, cibo, farmaci o altre sostanze. L'adrenalina agisce per migliorare la respirazione, stimolare il cuore, aumentare la pressione sanguigna, invertire l'orticaria e ridurre il gonfiore del viso, delle labbra e della gola.
EpiPen è progettato per essere somministrato alla coscia di una persona per consentire alla siringa a molla di somministrare il dosaggio corretto di adrenalina necessaria per sopravvivere a una reazione allergica (fornisce alla persona il tempo necessario per raggiungere un ospedale). La parte difettosa potrebbe richiedere a una persona di utilizzare una maggiore forza per attivare l'ago o potrebbe impedire a EpiPen di funzionare, secondo Mylan.
Maggiori dettagli possono essere trovati qui.
Istruzioni per la sostituzione e la restituzione
I lotti richiamati negli Stati Uniti sono i seguenti:
NOTA:L'NDC sulla confezione termina con "2" perché contiene due EpiPen Auto-Injector. L'NDC sulla singola EpiPen all'interno della casella ha un NDC che termina con "1".
