La sostituzione del sale con un'alternativa a basso contenuto di sodio riduce il rischio di ictus nelle persone con pressione alta o precedente ictus, secondo una ricerca avanzata presentata in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2021 e pubblicata nel New England Journal of Medicina .
Sia un'elevata assunzione di sodio che una bassa assunzione di potassio sono associate all'ipertensione e ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e morte prematura. È stato dimostrato che i sostituti del sale, che sostituiscono parte del cloruro di sodio nel sale normale con cloruro di potassio, abbassano la pressione sanguigna, ma i loro effetti su malattie cardiache, ictus e morte erano incerti. Inoltre, c'erano preoccupazioni circa l'iperkaliemia nelle persone con malattia renale cronica che portava ad aritmie cardiache e morte improvvisa.
Il Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS) ha confrontato l'effetto del sostituto del sale a ridotto contenuto di sodio rispetto al sale normale su ictus, eventi cardiovascolari, mortalità e iperkaliemia clinica. SSaSS era uno studio aperto, randomizzato a cluster, che ha arruolato partecipanti tra aprile 2014 e gennaio 2015. I partecipanti erano adulti con un precedente ictus o di età pari o superiore a 60 anni con pressione sanguigna scarsamente controllata.
Il processo è stato condotto in 600 villaggi nelle aree rurali di cinque province della Cina. Sono state scelte due contee all'interno di ciascuna provincia che rappresentavano il livello di sviluppo socioeconomico delle contee rurali di quella provincia. Sono state reclutate circa 35 persone da ogni villaggio, per un totale di 20.995 partecipanti. I partecipanti sono stati randomizzati in cluster per villaggio in un rapporto 1:1 rispetto alla fornitura di sostituto del sale o all'uso continuato di sale normale.
Ai partecipanti ai villaggi di intervento è stato fornito un sostituto del sale gratuito (circa il 75% di cloruro di sodio e il 25% di cloruro di potassio) in sostituzione del sale normale e si è consigliato di usarlo per tutte le cotture, i condimenti e la conservazione degli alimenti. Sono stati anche incoraggiati a utilizzare il sostituto del sale con maggiore parsimonia rispetto a quanto utilizzassero in precedenza il sale per massimizzare la loro riduzione di sodio. È stato fornito un sostituto del sale sufficiente per coprire i bisogni dell'intera famiglia (circa 20 g a persona al giorno). I partecipanti ai villaggi di controllo hanno continuato le loro consuete abitudini.
L'età media dei partecipanti era di 65,4 anni e il 49,5% erano donne. Circa il 72,6% ha avuto una storia di ictus e l'88,4% ha avuto una storia di ipertensione.
Durante un follow-up medio di 4,74 anni, più di 3.000 persone hanno avuto un ictus, più di 4.000 sono morte e più di 5.000 hanno avuto un evento cardiovascolare importante. Il rischio di ictus è stato ridotto con il sostituto del sale rispetto al sale normale (29,14 contro 33,65 per 1.000 anni-paziente; rate ratio [RR] 0,86; intervallo di confidenza al 95% [CI] 0,77–0,96; p=0,006).
Per quanto riguarda gli esiti secondari, gli eventi cardiovascolari maggiori (ictus non fatale, sindrome coronarica acuta non fatale, morte vascolare) sono stati ridotti con il sostituto del sale (49,09 contro 56,29 per 1.000 anni-paziente; RR 0,87; IC 95% 0,80–0,94; p<0,001) così come la mortalità totale (39,27 contro 44,61 per 1.000 anni-paziente; RR 0,88; IC 95% 0,82–0,95; p<0,001).
Per quanto riguarda la sicurezza, non vi è stato un aumento del rischio di eventi avversi gravi attribuiti all'iperkaliemia clinica con un sostituto del sale rispetto al sale normale (3,35 contro 3,30 per 1.000 anni-paziente; RR 1,04; IC 95% 0,80–1,37; p=0,76). Non sono stati identificati altri rischi.
Il ricercatore principale, il professor Bruce Neal del George Institute for Global Health, Sydney, Australia, ha dichiarato:“Questo studio fornisce prove chiare su un intervento che potrebbe essere intrapreso molto rapidamente a costi molto bassi. Un recente studio di modellizzazione condotto per la Cina ha previsto che 365.000 ictus e 461.000 morti premature potrebbero essere evitati ogni anno in Cina se il sostituto del sale si fosse dimostrato efficace. Ora abbiamo dimostrato che è efficace e questi sono i vantaggi solo per la Cina. La sostituzione del sale potrebbe essere utilizzata da altri miliardi con vantaggi ancora maggiori".
Ha aggiunto:“Il risultato della prova è particolarmente entusiasmante perché la sostituzione del sale è uno dei pochi modi pratici per ottenere cambiamenti nel sale che le persone mangiano. Altri interventi di riduzione del sale hanno lottato per ottenere un impatto ampio e duraturo.''
''È importante sottolineare che il sostituto del sale è molto facile da produrre e non è costoso. Un chilo di sale normale, che dura mesi, in Cina costa circa 1,08 dollari. Il prezzo per un chilo di sostituto del sale è di $ 1,62/kg'', ha detto. “Sono principalmente le popolazioni a basso reddito e più svantaggiate che aggiungono grandi quantità di sale durante la preparazione e la cottura dei cibi. Ciò significa che il sostituto del sale ha il potenziale per ridurre le disuguaglianze sanitarie legate alle malattie cardiovascolari".
Riferimenti e note
- SSaSS:Sostituto del sale e studio sull'ictus sull'effetto dei sostituti del sale sugli eventi cardiovascolari e sulla morte
- Tian M, et al. L'effetto del sostituto del sale su eventi cardiovascolari e morte (SSaSS). N Inglese J Med . 10.1056/NEJMoa2105675
- Cogswell ME, Mugavero K, Bowman BA, Frieden TR. La misurazione del rischio di sodio e malattie cardiovascolari nella dieta è importante. N Inglese J Med. 2016;375:580–586.
- Aburto NJ, Hanson S, Gutierrez H, et al . Effetto dell'aumento dell'assunzione di potassio sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla malattia:revisione sistematica e meta-analisi. BMJ. 2013;346:f1378.
- Greer RC, Marklund M, Anderson CAM, et al . Sostituti del sale arricchiti di potassio come mezzo per abbassare la pressione sanguigna. Ipertensione. 2020;75:266–274.
- Neal B, Tian M, Li N, et al . Razionale, design e caratteristiche di base del Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS) - Uno studio randomizzato controllato a grappolo su larga scala. Am Heart J. 2017;188:109–117.
- La pressione sanguigna scarsamente controllata è stata definita come:pressione sanguigna sistolica =140 mmHg se in trattamento con farmaci per abbassare la pressione sanguigna o pressione sanguigna sistolica =160 mmHg se non in trattamento con farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
- Marklund M, Singh G, Greer R, et al . Benefici e rischi stimati a livello di popolazione in Cina dell'abbassamento del sodio attraverso la sostituzione del sale arricchito di potassio:studio di modellizzazione. BMJ . 2020;369:m824.
- Bhat S, Marklund M, Henry ME, et al . Una revisione sistematica delle fonti di sale alimentare nel mondo. Adv Nutr . 2020;11:677–686.
Finanziamento:lo studio è stato sostenuto dal National Health and Medical Research Council (APP1164206 e APP1049417) con il sostituto del sale in studio acquistato da produttori locali in ciascuna provincia per gli anni 1, 2 e 5 ma fornito gratuitamente da Jiangsu Sinokone Technology Company Limited per anni da 3 a 4.
