U.S. Food and Drug Administration (FDA) varnar konsumenterna om att Meridian Medical Technology frivilligt återkallar 13 partier av Mylans EpiPen och EpiPen Jr. Auto-Injector-produkter. Detta beror på en defekt som kan göra att enheten inte kan aktiveras (vilket kan vara dödligt vid en anafylaktisk reaktion).
Om du tror att du kan påverkas av denna återkallelse, följ stegen nedan:
1. Kontrollera partinumret på din kartong eller enhet för att se om din EpiPen ® Auto-Injector påverkas av återkallelsen.
2. Om din EpiPen ® Auto-Injector har återkallats, ring Stericycle (1-877-650-3494) för att få en kupongkod för din kostnadsfria ersättningsprodukt. Stericycle kommer också att förse dig med ett förbetalt returpaket för att skicka tillbaka den återkallade EpiPen till Stericycle.
3. Besök ditt apotek med din kuponginformation för att lösa in din kostnadsfria ersättning.
4. Skicka din återkallade produkt till Stericycle. Lämna inte tillbaka några enheter som berörs av återkallelsen förrän du har din ersättare i handen.
Återkallningsinformation
Mylan meddelade den 31 mars 2017 att Meridian Medical Technologies, ett Pfizer-företag och Mylans tillverkningspartner för EpiPen ® Auto-Injector, har utökat ett frivilligt återkallande av utvalda EpiPen och EpiPen Jr ® Auto-injektorer till att nu inkludera ytterligare partier som distribueras i USA och andra marknader i samråd med FDA.
Återkallelsen har genomförts som ett resultat av två tidigare avslöjade rapporter utanför USA, där enheten inte kunde aktiveras. Båda rapporterna är relaterade till det enskilda parti som tidigare återkallades av Meridian. Även om förekomsten är extremt sällsynt utökades återkallelsen av Meridian till att inkludera ytterligare partier som en försiktighetsåtgärd av en överflöd av försiktighet.
De återkallade partierna som identifierats av FDA är styrkorna 0,3 mg och 0,15 mg som distribuerades mellan 17 december 2015 och 1 juli 2016, exklusive den auktoriserade generiska versionen. Den utökade återkallelsen initieras i USA och kommer att sträcka sig till ytterligare marknader i Europa, Asien, Nord- och Sydamerika.
Vad är EpiPens?
EpiPens är fjäderbelastade sprutor fyllda med adrenalin, ett livräddande läkemedel som används när någon visar tecken på en livshotande allergisk reaktion antingen mot insektsbett, mat, droger eller andra ämnen. Adrenalin verkar för att förbättra andningen, stimulera hjärtat, höja blodtrycket, vända nässelfeber och minska svullnad i ansikte, läppar och svalg.
EpiPen är designad för att administreras på en persons lår för att låta den fjäderbelastade sprutan administrera den korrekta dosen av adrenalin som behövs för att överleva en allergisk reaktion (den ger personen tillräckligt med tid för att ta sig till ett sjukhus). Den defekta delen kan kräva att en person använder ökad kraft för att aktivera nålen, eller så kan det hindra EpiPen från att fungera alls, enligt Mylan.
Mer information finns här.
Instruktioner för byte och retur
Återkallade partier i USA är följande:
OBS:NDC på lådan slutar med "2" eftersom den innehåller två EpiPen auto-injektorer. NDC på den enskilda EpiPen i lådan har en NDC som slutar på "1."
