Kostkällor för flavanoler. Kredit:MARS
- Storskalig randomiserad studie fann tecken på förebyggande kardiovaskulära effekter för kakaoflavanoler, inklusive en 27 procents minskning av den sekundära slutpunkten för kardiovaskulär död
- Det var en 10-procentig minskning av totala kardiovaskulära händelser, prövningens primära resultat, som inte var statistiskt signifikant
Den första storskaliga studien för att testa de långsiktiga effekterna av ett kakaoflavanoltillskott för att förhindra hjärt-kärlsjukdomar ger lovande signaler om att kakaoflavanoler kan ha skyddande kardiovaskulära effekter. I tidningar publicerade i The American Journal of Clinical Nutrition , ett team som leds av Howard Sesso, ScD, MPH, och JoAnn Manson, MD, DrPH, båda från avdelningen för förebyggande medicin vid Brigham and Women's Hospital, packar upp de viktigaste resultaten av Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS), en randomiserad, placebokontrollerad studie som testade ett kakaoflavanoltillskott och ett multivitamin för att förebygga hjärt- och kärlsjukdomar och cancer. Medan inget av tillskotten signifikant minskade det primära resultatet av totala kardiovaskulära händelser, hade personer som randomiserades för att få kakaoflavanoltillskottet en 27 procent lägre frekvens av kardiovaskulär död, ett förutbestämt sekundärt effektmått.
"När vi tittar på helheten av bevis för både de primära och sekundära kardiovaskulära endpoints i COSMOS, ser vi lovande signaler om att ett kakaoflavanoltillskott kan minska viktiga kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall i hjärt-kärlsjukdom," sa Sesso. "Dessa fynd förtjänar ytterligare undersökning för att bättre förstå effekterna av kakaoflavanoler på kardiovaskulär hälsa."
COSMOS Trial studie piller förpackning. Kredit:MARS
"Tidigare studier har föreslagit hälsofördelar med flavanoler - föreningar i flera växtbaserade livsmedel inklusive kakao, te, vindruvor och bär," sa Manson. "COSMOS var inte ett chokladprov – det är snarare en rigorös prövning av ett kakaoextrakttillskott som innehåller nivåer av kakaoflavanoler som en person aldrig realistiskt skulle kunna konsumera från choklad utan att lägga till överdrivna kalorier, fett och socker till sin kost."
Mindre, kortsiktiga försök har funnit kardiovaskulära fördelar för kakaoflavanoler på blodtryck och blodkärlsvidgning. COSMOS erbjöd den första möjligheten att studera om ett kakaoflavanoltillskott också kan leda till långsiktiga minskningar av kliniska kardiovaskulära händelser. Utredarna letade också efter minskad risk för cancer. Dessutom var försöket utformat för att testa en vanlig multivitamin för att förebygga cancer och hjärt- och kärlsjukdomar.
Det primära kardiovaskulära resultatet för kakaoflavanolinterventionen var en sammansättning av totala kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering, kardiovaskulär död, karotissjukdom, perifer artärkirurgi och instabil angina. Mer än 21 000 deltagare randomiserades till att ta dagliga kapslar som innehöll 500 mg kakaoflavanoler (donerad av Mars Edge), en multivitamintablett (donerad av GSK Consumer Healthcare), varken eller båda.
Studien fann att kakaoflavanoler minskade totala kardiovaskulära händelser med 10 procent, men detta var inte statistiskt signifikant. Flera sekundära analyser gav dock ett bredare stöd för en potentiell fördel med kakaoflavanoler på kardiovaskulära händelser. För det första hade de som fick kakaoflavanoltillskottet en signifikant 27-procentig minskning av dödsfall i hjärt-kärlsjukdom. För det andra, när studieteamet tog hänsyn till studiepiller (genom att titta på dem som tar sina studiepiller regelbundet), såg teamet en starkare, 15 procents minskning av totala kardiovaskulära händelser och en 39 procents minskning av dödsfall i hjärt-kärlsjukdom. För det tredje reducerades också en sammansatt slutpunkt av stora kardiovaskulära händelser (hjärtattacker, stroke och kardiovaskulära dödsfall), även om det inte var ett försöksfokus. Författarna noterar i sin rapport att deras lovande resultat på kakaoflavanoler och kardiovaskulära händelser motiverar en försiktig tolkning och understryker behovet av ytterligare forskning.
En daglig multivitamin hade ingen signifikant effekt på totala eller individuella kardiovaskulära händelser. Det fanns inga säkerhetsproblem för varken kakaoflavanoler eller en multivitamin.
COSMOS avslutade efter cirka 3,6 år, vilket troligen var för kort för att upptäcka om kosttillskotten kunde ha påverkat cancerrisken. Även om ett dagligt multivitamin förbättrade nivåerna av flera näringsbiomarkörer, hade det ingen signifikant effekt på total invasiv cancer, det primära resultatet för multivitaminanalyserna. Kakaoflavanoler hade heller ingen signifikant effekt på total invasiv cancer. Författarna noterar att att fortsätta följa COSMOS-deltagare kan hjälpa till att klargöra eventuella långsiktiga effekter på cancer och död. Utredarna och samarbetspartnerna utnyttjar också COSMOS för att studera kognitiv nedgång, fall, ögonsjukdomar och andra åldranderelaterade resultat som kan påverkas av kosttillskotten.
"Även om vår studie tyder på spännande signaler för kardiovaskulärt skydd med kakaoflavanoler, kommer alla hälsofördelar med att ta dessa kosttillskott att behöva bekräftas i en framtida studie", säger Manson. Tillägger Sesso:"Vårt budskap till konsumenterna är att äta en hälsosam, balanserad kost, rik på naturliga matkällor av flavanoler, och att hålla sig uppdaterade när vi ytterligare utvärderar andra viktiga hälsoresultat i COSMOS."
Referenser:
"Effekt av kakaoflavanoltillskott för förebyggande av kardiovaskulära sjukdomshändelser:COSMOS Randomized Clinical Trial" av Howard D Sesso, JoAnn E Manson, Aaron K Aragaki, Pamela M Rist, Lisa G Johnson, Georgina Friedenberg, Trisha Copeland, Allison Clar, Samia Mora, M Vinayaga Moorthy, Ara Sarkissian, William R Carrick och Garnet L Anderson för COSMOS Research Group, 16 mars 2022, The American Journal of Clinical Nutrition .
DOI:10.1093/ajcn/nqac055
"Multivitamins in the Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease:The COSMOS Randomized Clinical Trial" av Howard D Sesso, Pamela M Rist, Aaron K Aragaki, Susanne Rautiainen, Lisa G Johnson, Georgina Friedenberg, Trisha Copeland, Allison Clar, Samia Mora, M Vinayaga Moorthy, Ara Sarkissian, Jean Wactawski-Wende, Lesley F Tinker, William R Carrick, Garnet L Anderson och JoAnn E Manson för COSMOS Research Group, 16 mars 2022, The American Journal of Clinical Nutrition .
DOI:10.1093/ajcn/nqac056
Finansiering:Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) stöds av ett utredarinitierat bidrag från Mars Edge, ett segment av Mars dedikerat till näringsforskning och -produkter, som inkluderade infrastrukturstöd och donation av studiepiller som innehåller kakaoextrakt och förpackning. Pfizer Consumer Healthcare (nu en del av GSK Consumer Healthcare) gav stöd genom att delvis tillhandahålla studiepiller (Centrum Silver) och förpackningar. COSMOS stöds också delvis av anslag AG050657, AG071611, EY025623 och HL157665 från National Institutes of Health, Bethesda, MD. Women's Health Initiative (WHI)-programmet finansieras av National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health, U.S. Department of Health and Human Services genom kontrakt 75N92021D00001, 75N92021D00002, 75N92021D005003,02020701D 002021D 75N92021D00001, 75N92021D00002, 75N92021D005003,502020702001D 75N92021D005002, Inget av företagen hade någon roll i utformningen eller genomförandet av försöket, datainsamlingen (förutom blindade analyser som stöds av Mars Edge och genomfördes oberoende), dataanalys eller manuskriptberedning eller granskning.
Upplysningar:Sesso och Manson rapporterade att de fått utredarinitierade anslag från Mars Edge, ett segment av Mars Incorporated dedikerat till näringsforskning och -produkter, för infrastrukturstöd och donation av COSMOS studiepiller och förpackningar, och Pfizer Consumer Healthcare (nu en del av GSK Consumer Healthcare ) för donation av COSMOS-studiepiller och förpackningar under genomförandet av studien. Dr. Sesso rapporterade dessutom att han fick utredarinitierade anslag från Pure Encapsulations och Pfizer Inc., och honorärer och/eller resor för föreläsningar från Council for Responsible Nutrition, BASF, NIH och American Society of Nutrition under genomförandet av studien.
