La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avertit les consommateurs que Meridian Medical Technology rappelle volontairement 13 lots de produits d'auto-injection EpiPen et EpiPen Jr. de Mylan. Cela est dû à un défaut qui peut empêcher l'activation de l'appareil (ce qui peut être mortel en cas de réaction anaphylactique).
Si vous pensez être concerné par ce rappel, veuillez suivre les étapes ci-dessous :
1. Vérifiez le numéro de lot sur votre boîte ou votre appareil pour voir si votre auto-injecteur EpiPen ® est concerné par le rappel.
2. Si votre auto-injecteur EpiPen ® a été rappelé, appelez Stericycle (1-877-650-3494) pour obtenir un code de bon pour votre produit de remplacement gratuit. Stericycle vous fournira également un colis de retour prépayé pour renvoyer l'EpiPen rappelé à Stericycle.
3. Visitez votre pharmacie avec les informations de votre bon pour échanger votre remplacement gratuit.
4. Envoyez votre produit rappelé à Stericycle. Ne renvoyez aucun appareil concerné par le rappel tant que vous n'avez pas votre appareil de remplacement en main.
Détails du rappel
Mylan a annoncé le 31 mars 2017 que Meridian Medical Technologies, une société Pfizer et partenaire de fabrication de Mylan pour l'auto-injecteur EpiPen ® , a étendu un rappel volontaire de certains auto-injecteurs EpiPen et EpiPen Jr ® pour inclure désormais des lots supplémentaires distribués dans le États-Unis et autres marchés en consultation avec la FDA.
Le rappel a été effectué à la suite de deux rapports précédemment divulgués en dehors des États-Unis, où l'appareil n'a pas pu être activé. Les deux rapports sont liés au lot unique qui a été précédemment rappelé par Meridian. Bien que l'incidence soit extrêmement rare, le rappel a été étendu par Meridian pour inclure des lots supplémentaires par mesure de précaution par excès de prudence.
Les lots rappelés identifiés par la FDA sont les dosages de 0,3 mg et 0,15 mg qui ont été distribués entre le 17 décembre 2015 et le 1er juillet 2016, à l'exclusion de la version générique autorisée. Le rappel élargi est lancé aux États-Unis et s'étendra à d'autres marchés en Europe, en Asie, en Amérique du Nord et du Sud.
Que sont les EpiPen ?
Les EpiPens sont des seringues à ressort remplies d'épinéphrine, un médicament salvateur utilisé lorsqu'une personne présente les signes d'une réaction allergique potentiellement mortelle aux piqûres d'insectes, à la nourriture, aux médicaments ou à d'autres substances. L'épinéphrine agit pour améliorer la respiration, stimuler le cœur, augmenter la tension artérielle, inverser l'urticaire et réduire l'enflure du visage, des lèvres et de la gorge.
L'EpiPen est conçu pour être administré à la cuisse d'une personne afin de permettre à la seringue à ressort d'administrer la bonne dose d'épinéphrine nécessaire pour survivre à une réaction allergique (cela donne à la personne suffisamment de temps pour se rendre à l'hôpital). La pièce défectueuse peut obliger une personne à utiliser une force accrue pour activer l'aiguille, ou elle peut empêcher l'EpiPen de fonctionner du tout, selon Mylan.
Plus de détails ici.
Instructions de remplacement et de retour
Les lots rappelés aux États-Unis sont les suivants :
REMARQUE :Le NDC sur la boîte se termine par « 2 » car il contient deux auto-injecteurs EpiPen. Le NDC sur l'EpiPen individuel dans la boîte a un NDC se terminant par "1".
