Che cos'è l'idrossipropilcellulosa (E463):due tipi, usi, sicurezza, effetti collaterali

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Idrossipropilcellulosa, o idrossipropilcellulosa, indicata anche con l'abbreviazione HPC. È composto da cellulosa e usato come addensante negli alimenti. Ne esistono di due tipi:HPC e L-HPC, quest'ultima è la forma a bassa sostituzione di HPC, che funziona come legante e disintegrante in campo farmaceutico.

Il numero di additivo alimentare europeo per entrambi è rispettivamente E463 ed E463a.

Cos'è l'idrossipropilcellulosa?

Può essere suddiviso in due gradi, HPC (normale) e L-HPC (a corto di idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione), a seconda del grado di sostituzione o della quantità di gruppi idrossipropossilici nella struttura portante della cellulosa.

Poiché l'HPC ha un gran numero di gruppi idrossipropossidici rispetto all'L-HPC, ciò rende l'HPC solubile in acqua mentre L-HPC non lo è. A causa di questa caratteristica, l'HPC può essere utilizzato in soluzione acquosa mentre l'L-HPC non può.

Vediamo i dettagli.

HPC 

È cellulosa ottenuta direttamente da ceppi di materiale vegetale fibroso e parzialmente eterificata con gruppi idrossipropilici. L'HPC può essere utilizzato come emulsionante, filmogeno, colloide protettivo, stabilizzante, agente sospendente o addensante negli alimenti, può anche essere usato come legante negli integratori alimentari.

Quanto segue è la specifica dei gruppi idrossipropossilici dell'HPC:

Saggio Non più dell'80,5%
Numeri Non più di 4,6 per unità di anidroglucosio
Numeri medi 3,5 gruppi idrossipropossilici per unità di anidroglucosio
Peso Molecolare Da circa 30.000 a 1.000.000

L-HPC 

È un poli(idrossipropil)etere di cellulosa a bassa sostituzione, prodotto per eterificazione parziale delle unità di anidroglucosio di pura cellulosa (pasta di legno) con gruppi ossido di propilene/idrossipropile. ()

Il nome completo è idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione all'interno di una piccola porzione dei gruppi idrossipropilici nell'unità di anidroglucosio. Il numero E E463a che è stato inserito dal 2018. Viene utilizzato come legante e disintegrante in compresse o cialde contenenti integratori alimentari di vitamine e/o minerali.

Quanto segue è la specifica dei gruppi idrossipropossilici di L-HPC ():

Altri nomi Cellulosa, 2-idrossipropiletere (basso sostituito)
Saggio 5%-16%
Numeri da 0,1 a 0,4 per unità di anidroglucosio
Numeri medi 0,2 gruppi idrossipropossilici per unità di anidroglucosio
Peso Molecolare Da circa 30.000 a 1.000.000

Da cosa è composta l'idrossipropilcellulosa?

La cellulosa è un polimero di glucosio contenente gruppi idrossilici (-OH) che possono essere sostituiti con gruppi idrossipropossilici (–OCH2 CHOHCH3 ) per produrre HPC. Questo meccanismo è lo stesso di quello della produzione di CMC di sodio.

Il processo di fabbricazione può essere promosso poiché i gruppi ossidrilici appena aggiunti nei gruppi idrossipropossilici possono anche essere eterificati. Di conseguenza, il grado di sostituzione (DS) può essere superiore a 3. 

Generalmente, la produzione può essere ottenuta in due fasi, alcalinizzazione ed eterificazione.

Fase 1:alcalinizzazione

Disperdere la polpa di cellulosa della materia prima in una soluzione alcalina (generalmente idrossido di sodio, 5–50%) per formare cellulosa alcalina.

Cella-OH+NaOH →Cell·O-Na+ +H2O

Fase 2:eterificazione

La reazione della cellulosa alcalina con l'ossido di propilene avviene in condizioni rigorosamente controllate. In questa fase di reazione, i gruppi idrossilici (-OH) sui monomeri anidroglucosio della catena cellulosica sono parzialmente sostituiti da gruppi idrossipropossilici (–OCH2 CHOHCH3 ) dopo l'eterificazione.

Proprietà

Aspetto

Polvere leggermente igroscopica bianca o leggermente giallastra o grigiastra inodore e insapore, granulare o fibrosa.

Solubilità 

In acqua

  • HPC:Solubile e rigonfiabile in acqua, genera una soluzione colloidale da limpida a opalescente, viscosa.
  • L-HPC:Insolubile in acqua; gonfiore in acqua. Si dissolve in una soluzione di idrossido di sodio al 10 % producendo una soluzione viscosa.

In solvente organico

Solubile in etanolo, insolubile in etere.

Numero CAS

9004-64-2

Struttura

Formula chimica

I polimeri contengono unità di anidroglucosio sostituite con la seguente formula generale:

C6 H7 O2 (OR1)(OR2)(OR3), dove R1, R2, R3 possono essere ciascuno uno dei seguenti:

  1. — H
  2. — CH2 CHOHCH3
  3. — CH2 CHO(CH2 CHOHCH3 )CH3
  4. — CH2 CHO[CH2 CHO(CH2 CHOHCH3 )CH3 ]CH3

Quali sono gli usi dell'idrossipropilcellulosa?

Come accennato in precedenza, l'HPC può essere utilizzato negli alimenti come addensante, emulsionante e stabilizzante negli alimenti e nei cosmetici; mentre L-HPC è comunemente usato nei prodotti farmaceutici come disintegrante e legante per compresse.

Cibo

Cibo precotto

HPC preserva la freschezza di hamburger, pizza, pollo e altri alimenti spruzzandola sulla superficie di questi alimenti prima della cottura. E può disintegrarsi rapidamente entro 3 minuti durante la cottura.

Stabilizzatore

L'HPC funge da stabilizzante nel gelato e nel latte congelato per prolungare il periodo di conservazione e migliorare il trabocco; Viene utilizzato come rivestimento per il cioccolato e impedisce al cioccolato di ammorbidirsi, ossidarsi e muffe se conservato a temperatura congelata.

Viene anche utilizzato per stabilizzare i prodotti alimentari sfusi. È ottimo nella schiumatura e funziona bene con gli oli vegetali.

Cosmetici

Secondo il "database della Commissione europea per le informazioni su sostanze e ingredienti cosmetici", l'HPC può funzionare come agente legante, emulsionante, stabilizzante delle emulsioni, filmogeno e agente di controllo della viscosità nei prodotti cosmetici e per la cura personale. ()

Prodotti farmaceutici

L-HPC può essere utilizzato come disintegrante per la sua azione rigonfiante in acqua; inoltre, è buono sia per la miscelazione a umido che a secco in compresse dure grazie alla sua buona comprimibilità e capacità di legatura.

Vediamo i dettagli.

Disintegrazione

L-HPC assorbe l'acqua e si espande notevolmente di volume sebbene non sia adatto in acqua. Questa capacità di rigonfiamento accelera la disintegrazione e aumenta la finezza della dispersione di una compressa.

L-HPC ha una migliore capacità di disintegrazione rispetto ad altri disintegranti come l'amido di sodio glicolato sia in compresse di vitamina C che in compresse di aspirina.

Compressione

L-HPC può essere utilizzato come legante sia in compresse a compressione diretta che a granulazione a umido. L-HPC aumenta la durezza della compressa rispetto ad altri eccipienti come la croscarmellosa sodica.

E poiché non è ionico, migliora la biodisponibilità dell'API. È quasi impossibile reagire con i principi attivi in ​​compresse rispetto agli eccipienti ionici con lo stesso livello di umidità.

Trattare gli occhi secchi

L'idrossipropilcellulosa è un ingrediente in molte prescrizioni per il trattamento degli occhi secchi e di altri disturbi oculari, come la cheratite, la ridotta sensibilità corneale.

L'idrossipropilcellulosa è sicura da mangiare?

Sì, la sicurezza di HPC e L-HPC utilizzati come additivo alimentare è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), Comitato di esperti congiunto FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA) , così come altre autorità.

FDA

HPC e L-HPC possono essere utilizzati in sicurezza negli alimenti () E possono essere utilizzati per emulsionante o sale emulsionante, coadiuvante per la formulazione, stabilizzante o addensante e texturizzante negli alimenti. ()

EFSA

HPC (E463) e L-HPC (E 463a) sono elencati nel regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione come additivo alimentare autorizzato classificato come "additivi diversi da coloranti e dolcificanti" ()

Rivalutazione della sicurezza HPC nel 2017

Dopo lo studio su genotossicità, cancerogenicità, tossicità per la riproduzione e lo sviluppo e altri, l'EFSA ha concluso che "non era necessaria una DGA numerica e che non ci sarebbero stati problemi di sicurezza per gli usi e i livelli di utilizzo riportati per E463". ()

Valutazione della sicurezza L-HPC nel 2018

L'EFSA ha concluso che non vi sarebbero problemi di sicurezza come additivo alimentare negli integratori alimentari in forma solida (compressa), con un livello di utilizzo massimo di 20.000 mg/kg e un livello di utilizzo tipico di 10.000 mg/kg. ()

Utilizzi

La sua applicazione approvata è elencata nel gruppo I e separatamente da E463. Gli usi in tutte le categorie alimentari autorizzate sono quantum satis (QS).

L'applicazione del gruppo I si prega di vedere che in CMC di sodio.

L'elenco separato da E463 è solo in "Edulcoranti da tavola in compresse/in polvere/in forma liquida". ():

Norme alimentari Australia Nuova Zelanda 

È un ingrediente approvato in Australia e Nuova Zelanda con il numero di codice 463. ()

JECFA

Classe funzionale:additivi alimentari, emulsionante, agente di rivestimento, stabilizzante, addensante. ()

Assunzione Giornaliera Accettabile:ADI “non specificata” fissata nel 1989. ()

Quali sono i possibili effetti collaterali?

È comune che a volte i consumatori si chiedano se l'HPC sia dannoso per la nostra salute e quali siano gli effetti collaterali. Comprendiamo che i consumatori preferiscono il cibo naturale e sono preoccupati per gli ingredienti sintetici negli alimenti che mangiamo. Tuttavia, è considerato sicuro e raramente vengono segnalati effetti collaterali.

Domande frequenti

È naturale?

No, dalla produzione sopra citata possiamo sapere che è sintetico e il composto non si trova naturalmente.

È Halal?

Sì, è generalmente riconosciuto come halal e possiamo trovare diversi produttori certificati con halal.

È kosher?

Sì, è kosher pareve. Ha soddisfatto tutti i requisiti "kashruth" e può essere certificato come kosher.

È senza glutine?

Sì, è senza glutine secondo la FDA che l'HPC non contiene grano, segale, orzo o incroci di questi cereali.

È vegano?

Generalmente è vegano in quanto deriva dalla cellulosa, la fibra vegetale comunemente ricavata dai trucioli di legno e dal processo di lavorazione senza l'utilizzo di sostanze animali o prodotti derivati ​​di origine animale. Quindi è considerato vegano e adatto ai vegetariani.

Conclusione

Ora potresti avere una conoscenza del derivato della cellulosa - idrossipropilcellulosa (E463), dai seguenti aspetti:

  • Due tipi:HPC e L-HPC
  • Processi di produzione
  • Usi negli alimenti e nei prodotti farmaceutici
  • Sicurezza
  • Effetti collaterali
  • Domande frequenti

Mi sono perso qualcosa? Fatemelo sapere nei commenti.