Hidroxipropilcelulosa, o hidroxipropilcelulosa, también conocida como su abreviatura HPC. Está hecho de celulosa y se utiliza como agente espesante en los alimentos. Tiene dos tipos:HPC y L-HPC, esta última es la forma de HPC de baja sustitución, que funciona como aglutinante y desintegrante en el campo farmacéutico.
El número de aditivo alimentario europeo para ambos es E463 y E463a, respectivamente.
¿Qué es la hidroxipropilcelulosa?
Se puede dividir en dos grados, HPC (regular) y L-HPC (sin hidroxipropilcelulosa de baja sustitución), según el grado de sustitución o la cantidad de grupos hidroxipropoxi en el esqueleto de la celulosa.
Como HPC tiene una gran cantidad de grupos hidroxipropoxi que L-HPC, esto hace que HPC sea soluble en agua mientras que L-HPC no lo es. Debido a esta característica, HPC se puede utilizar en solución acuosa mientras que L-HPC no.
Veamos los detalles.
HPC
Es celulosa obtenida directamente de cepas de material vegetal fibroso y parcialmente eterificada con grupos hidroxipropilo. El HPC se puede usar como emulsionante, formador de película, coloide protector, estabilizador, agente de suspensión o espesante en los alimentos; también se puede usar como aglutinante en los suplementos dietéticos.
La siguiente es la especificación de grupos hidroxipropoxilo de HPC:
| Ensayo | No más del 80,5 % |
| Números | No más de 4,6 por unidad de anhidroglucosa |
| Números promedio | 3,5 grupos hidroxipropoxi por unidad de anhidroglucosa |
| Peso molecular | De alrededor de 30 000 a 1 000 000 |
L-HPC
Es un poli (hidroxipropil) éter de celulosa de baja sustitución, fabricado por eterificación parcial de las unidades de anhidroglucosa de celulosa pura (pulpa de madera) con grupos de óxido de propileno/hidroxipropilo. ()
El nombre completo es hidroxipropilcelulosa de baja sustitución dentro de una pequeña porción de los grupos hidroxipropilo en la unidad de anhidroglucosa. El número E E463a que se insertó desde 2018. Se utiliza como aglutinante y desintegrante en tabletas u obleas que contienen suplementos dietéticos de vitaminas y/o minerales.
La siguiente es la especificación de grupos hidroxipropoxilo de L-HPC ():
| Otros nombres | Celulosa, éter 2-hidroxipropílico (baja sustitución) |
| Ensayo | 5%-16% |
| Números | 0,1 a 0,4 por unidad de anhidroglucosa |
| Números promedio | 0,2 grupos hidroxipropoxi por unidad de anhidroglucosa |
| Peso molecular | De alrededor de 30 000 a 1 000 000 |
¿De qué está hecha la hidroxipropilcelulosa?
La celulosa es un polímero de glucosa que contiene grupos hidroxilo (-OH) que pueden sustituirse por grupos hidroxipropoxi (–OCH2 CHOHCH3 ) para producir HPC. Este mecanismo es el mismo que el de producir CMC de sodio.
El proceso de fabricación se puede promover ya que los grupos hidroxilo recién agregados en los grupos hidroxipropoxi también se pueden eterificar. Eso ha resultado en que el grado de sustitución (DS) puede ser superior a 3.
Generalmente, la producción se puede lograr en dos pasos, alcalinización y eterificación.
Paso 1:Alcalinización
Dispersar la pulpa de celulosa de materia prima en una solución alcalina (generalmente hidróxido de sodio, 5–50 %) para formar celulosa alcalina.
Célula-OH+NaOH →Célula·O-Na+ +H2O
Paso 2:Eterificación
La reacción de la celulosa alcalina con el óxido de propileno se realiza en condiciones estrictamente controladas. En este paso de reacción, los grupos hidroxilo (-OH) de los monómeros de anhidroglucosa de la cadena de celulosa se reemplazan parcialmente por grupos hidroxipropoxi (–OCH2 CHOHCH3 ) después de la eterificación.
Propiedades
Apariencia
Polvo granular o fibroso de color blanco ligeramente higroscópico o ligeramente amarillento o grisáceo, inodoro e insípido.
Solubilidad
En el agua
- HPC:Soluble e hinchable en agua, genera una solución coloidal viscosa de transparente a opalescente.
- L-HPC:Insoluble en agua; hinchazón en el agua. Se disuelve en una solución de hidróxido de sodio al 10 % produciendo una solución viscosa.
En disolvente orgánico
Soluble en etanol, insoluble en éter.
Número CAS
9004-64-2
Estructura
Fórmula química
Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituidas con la siguiente fórmula general:
C6 H7 O2 (OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser cada uno de los siguientes:
- —H
- — CH2 CHOHCH3
- — CH2 CHO(CH2 CHOHCH3 )CH3
- — CH2 CHO[CH2 CHO(CH2 CHOHCH3 )CH3 ]CH3
¿Cuáles son los usos de la hidroxipropilcelulosa?
Como se mencionó anteriormente, HPC se puede usar en alimentos como espesante, emulsionante y estabilizador en alimentos y cosméticos; mientras que L-HPC se usa comúnmente en productos farmacéuticos como desintegrante y aglutinante para tabletas.
Comida
Alimentos Precocinados
HPC conserva la frescura de hamburguesas, pizzas, pollo y otros alimentos rociándolos sobre la superficie de estos alimentos antes de cocinarlos. Y puede desintegrarse rápidamente en 3 minutos durante la cocción.
Estabilizador
HPC funciona como estabilizador en helados y leche congelada para prolongar el período de almacenamiento y mejorar el desbordamiento; Se utiliza como recubrimiento para el chocolate y evita que el chocolate se ablande, se oxide y se forme moho cuando se almacena a temperatura de congelación.
También se utiliza para estabilizar productos alimenticios sueltos. Es excelente para formar espuma y funciona bien con aceites vegetales.
Cosméticos
Según la "base de datos de la Comisión Europea para obtener información sobre sustancias e ingredientes cosméticos", el HPC puede funcionar como agente aglutinante, emulsionante, estabilizador de emulsión, formador de película y controlador de viscosidad en productos cosméticos y de cuidado personal. ()
Productos farmacéuticos
L-HPC se puede utilizar como desintegrante por su acción de hinchamiento en agua; además, es bueno para mezclar en húmedo y en seco en tabletas duras debido a su buena compresibilidad y capacidad de unión.
Veamos los detalles.
Desintegración
L-HPC absorbe agua y se expande significativamente en volumen aunque no es adecuado en agua. Esta capacidad de hinchamiento acelera la desintegración y aumenta la finura de una dispersión de comprimidos.
L-HPC tiene una mejor capacidad de desintegración que otros desintegrantes como el glicolato de almidón de sodio tanto en tabletas de vitamina C como en tabletas de aspirina.
Compresión
L-HPC se puede utilizar como aglutinante tanto en tabletas de compresión directa como de granulación húmeda. L-HPC aumenta la dureza de la tableta que otros excipientes como la croscarmelosa sódica.
Y al ser no iónico mejora la biodisponibilidad del API. Es casi imposible reaccionar con los ingredientes activos de las tabletas en comparación con los excipientes iónicos con el mismo nivel de humedad.
Tratamiento de los ojos secos
La hidroxipropilcelulosa es un ingrediente en muchas recetas para tratar la sequedad ocular y otros trastornos oculares, como la queratitis, la disminución de la sensibilidad corneal.
¿Es seguro comer hidroxipropilcelulosa?
Sí, la seguridad de HPC y L-HPC utilizados como aditivos alimentarios ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), el Comité Conjunto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) , así como otras autoridades.
FDA
HPC y L-HPC se pueden usar de manera segura en alimentos () Y se pueden usar como emulsionantes o sales emulsionantes, auxiliares de formulación, estabilizadores o espesantes y texturizantes en alimentos. ()
EFSA
El HPC (E463) y el L-HPC (E 463a) se enumeran en el Reglamento (UE) n.º 231/2012 de la Comisión como aditivos alimentarios autorizados categorizados como "aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes" ()
Reevaluación de seguridad de HPC en 2017
Después del estudio sobre genotoxicidad, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción y el desarrollo y otros, la EFSA concluyó que "no había necesidad de una IDA numérica y que no habría problemas de seguridad en los usos y niveles de uso informados para E463". ()
Evaluación de seguridad de L-HPC en 2018
La EFSA concluyó que no habría problemas de seguridad como aditivo alimentario en complementos alimenticios en forma sólida (comprimidos), con un nivel de uso máximo de 20 000 mg/kg y un nivel de uso típico de 10 000 mg/kg. ()
Usos
Su aplicación aprobada está listada en el Grupo I y separadamente por E463. Los usos en todas las categorías de alimentos autorizados son quantum satis (QS).
La aplicación del Grupo I por favor vea eso en CMC de sodio.
La lista separada por E463 se encuentra solo en "Edulcorantes de mesa en forma de tabletas/polvo/en forma líquida". ():
Estándares alimentarios Australia Nueva Zelanda
Es un ingrediente aprobado en Australia y Nueva Zelanda con el número de código 463. ()
JECFA
Clase de función:aditivos alimentarios, emulsionante, agente de glaseado, estabilizador, espesante. ()
Ingesta Diaria Admisible:IDA “no especificada” establecida en 1989. ()
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
Es común que a veces los consumidores tengan dudas sobre si la HPC es mala para nuestra salud y cuáles son los efectos secundarios. Entendemos que los consumidores prefieren alimentos naturales y les preocupan los ingredientes sintéticos en los alimentos que comemos. Sin embargo, se considera seguro y rara vez se informan efectos secundarios.
Preguntas frecuentes
¿Es natural?
No, a partir de la producción mencionada anteriormente podemos saber que es sintético y que el compuesto no se produce de forma natural.
¿Es halal?
Sí, generalmente se reconoce como halal y podemos encontrar varios fabricantes certificados con halal.
¿Es kosher?
Sí, es parve kosher. Ha cumplido con todos los requisitos de "kashruth" y puede certificarse como kosher.
¿Es sin gluten?
Sí, es libre de gluten según la FDA que HPC no contiene trigo, centeno, cebada o cruces de estos granos.
¿Es vegano?
En general, es vegano ya que proviene de la celulosa, la fibra de origen vegetal comúnmente de astillas de madera y el proceso de fabricación sin el uso de materia animal o productos derivados de origen animal. Por lo que se considera vegano y apto para vegetarianos.
Conclusión
Ahora puede conocer el derivado de la celulosa:hidroxipropilcelulosa (E463), a partir de los siguientes aspectos:
- Dos tipos:HPC y L-HPC
- Procesos de fabricación
- Usos en alimentos y productos farmacéuticos
- Seguridad
- Efectos secundarios
- Preguntas frecuentes
¿Yo me perdí algo? Házmelo saber en los comentarios.
