Etilcelulosa, o etilcelulosa, también conocida como su abreviatura EC. Está hecho de celulosa y se usa comúnmente como recubrimiento en formulaciones farmacéuticas. El número de aditivo alimentario europeo es E462.
¿Qué es la etilcelulosa?
Es un éter de celulosa O es un polímero insoluble en agua derivado de la celulosa donde algunos de los grupos hidroxilo son reemplazados por grupos éter etílico.
Estructura
¿Cómo se fabrica la etilcelulosa?
EC es un polímero natural producido a partir de pulpa de madera o algodón mediante tratamiento con álcali y luego etilación de la celulosa alcalina con cloruro de etilo.
A continuación se muestra el proceso de fabricación simple, vea los detalles de la metilcelulosa, ya que ambos métodos son muy similares.
Paso 1:Alcalinización
Célula-OH+NaOH →Célula·O-Na+ +H2O
Paso 2:Eterificación
Célula·O-Na+ +ClCH2CH3 →Célula-OCH2CH3 +NaCl
Se pueden producir diferentes grados de EC controlando la sustitución de grupos etoxilo.
Especificación
Otros nombres
éter etílico de celulosa; Polímero de etilcelulosa
Número CAS
9004-57-3
Punto de fusión
240-255 °C
Fórmula química
Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituidas con la siguiente fórmula general:
C6H7O2(OR1)(OR2) donde R1 y R2 pueden ser cualquiera de los siguientes:
— H
— CH2CH3
Propiedades
Apariencia
Polvo ligeramente higroscópico de color blanco a blanquecino, inodoro e insípido.
Grado de Sustitución (DS)
El número medio de grupos hidroxilo sustituidos por unidad de glucopiranosa se conoce como grado de sustitución (DS). El DS sería 3 si con una sustitución completa.
La UE y la FDA exigen que, para la etilcelulosa de grado alimentario, “el contenido de grupos etoxilo (-OC2H5) no debe ser inferior al 44 % ni superior al 50 % sobre la base seca, lo que equivale a no más de 2,6 grupos etoxilo por unidad de anhidroglucosa.” ()
Solubilidad
En agua
Prácticamente insoluble en agua y es la única celulosa modificada no soluble en agua pero soluble en etanol.
En disolventes orgánicos
Insoluble en glicerol y en propano-1,2-diol.
Su solubilidad en proporciones variables en ciertos solventes orgánicos dependiendo del contenido de etoxilo:
- Menos del 46–48 %:totalmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de etanol de hidrocarburos aromáticos.
- 46–48 % o más:muy soluble en etanol, metanol, tolueno, cloroformo y acetato de etilo.
Viscosidad
Su viscosidad en función de la concentración, temperatura, grado de polimerización (GP), y la presencia de sales u otros aditivos.
Comida
El fabricante chino, Shandong Head, sugiere que la viscosidad (solución de etanol al 5 % en tolueno, 25 °C) varíe entre 4 y 100 (mPa.s) cuando se usa en alimentos y piensos. ()
Farmacia
Se recomienda una viscosidad de 4 a 300 (mPa.s) en aplicaciones farmacéuticas como recubrimiento, control de liberación, granulación, unión, microencapsulación. ()
¿Cuáles son las aplicaciones de la etilcelulosa?
En alimentos, se puede utilizar para aglutinar, emulsionar, formar películas y fijar el sabor. Se usa principalmente en productos farmacéuticos como recubrimiento en las formulaciones de tabletas y cápsulas, ya que puede ayudar a enmascarar el sabor no deseado, proteger los ingredientes activos y controlar la liberación del fármaco.
Comida
Algunos usos aprobados se enumeran a continuación por la FDA y la EFSA:
FDA
Cuando se evaluó la seguridad de EC de Dow Wolff Cellulosics (Dow) en alimentos en 2013, la FDA aprobó los usos en modificación de viscosidad, espesamiento, formación de película, estabilización, actuación como relleno y gelificación térmica en los siguientes alimentos en niveles que van de 0.0075 a 5% ():
- Productos de cereales
- Verduras
- Frutas
- Leche y productos lácteos
- Leguminosas
- Nueces y semillas
- Grasas y aceites
- Azúcares y dulces
- Bebidas
EFSA
Se puede utilizar como agente de recubrimiento para complementos alimenticios dietéticos sólidos y como agente microencapsulante para la fijación de colores y agentes aromatizantes.
Los siguientes alimentos pueden contener ():
| Categoría de alimentos | Función |
| Suplementos dietéticos (sólidos) | Como espesante o aglutinante, o como agente de enmascaramiento del sabor |
| Aderezos para ensaladas | Como estabilizador de emulsiones |
| Preparaciones de pizza | Como una capa de barrera que controla la difusión de ingredientes |
Cosméticos
Según la "base de datos de la Comisión Europea para obtener información sobre sustancias e ingredientes cosméticos", la etilcelulosa puede funcionar como agente aglutinante, formador de película y controlador de la viscosidad en productos cosméticos y de cuidado personal. ()
Productos farmacéuticos
La etilcelulosa es un material polimérico semisintético que tiene buena estabilidad térmica, biocompatibilidad y biodegradabilidad in vivo, y tiene buenas propiedades de formación de película.
Como portador de fármacos ampliamente utilizado, EC desempeña un papel protector en la prevención de la contaminación y la destrucción durante la tasa de conservación, transporte y liberación de los fármacos.
1. Protección
Se puede utilizar para recubrir ingredientes para evitar que reaccionen con otros materiales. Puede prevenir la decoloración de sustancias fácilmente oxidables como el ácido ascórbico, lo que permite granulaciones para comprimidos fáciles de comprimir y otras formas de dosificación. ()
2. Dosis de liberación sostenida
La etilcelulosa se usa comúnmente como recubrimiento de película en formulaciones de dosificación de liberación sostenida, ya que no se hincha ni impide la liberación del fármaco cuando entra en contacto con el agua debido a su propiedad insoluble en agua.
Ayuda a liberar el fármaco lentamente, por lo tanto, aumenta la duración de la acción del fármaco y disminuye la frecuencia de dosificación de algunos fármacos solubles en agua, y mantiene un nivel de fármaco más uniforme en el cuerpo humano. De esta forma, mejora la eficacia del tratamiento y una menor incidencia de reacciones adversas provocadas por un nivel de fármaco más uniforme.
El recubrimiento soluble en agua no se puede usar en algunas aplicaciones debido a los problemas de procesamiento o la sensibilidad al agua del ingrediente activo.
¿Es seguro comer etilcelulosa?
Sí, su seguridad como aditivo alimentario ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), el Comité Conjunto de Expertos en Aditivos Alimentarios de la FAO/OMS (JECFA), así como otras autoridades.
FDA
La FDA ha afirmado que se puede utilizar para potenciadores del sabor, agentes aromatizantes o adyuvantes, auxiliares de formulación, disolventes o vehículos, estabilizadores o espesantes en los alimentos. ()
Puede usarse con seguridad en alimentos como aglutinante y relleno en preparaciones de vitaminas secas; como componente de recubrimientos protectores para tabletas de vitaminas y minerales; como fijador en compuestos aromatizantes. ()
EFSA
La etilcelulosa (E 462) es un aditivo alimentario autorizado en la UE de acuerdo con el Anexo II y el Anexo III del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 y figura como "aditivos distintos de colorantes y edulcorantes" ()
Reevaluación de la seguridad en 2017
La EFSA concluyó que no había necesidad de una IDA numérica y que no habría problemas de seguridad en los usos y niveles de uso informados para E462. ()
Usos autorizados y niveles de uso
Su aplicación aprobada se incluye en el Grupo I y los usos en todas las categorías de alimentos autorizados es quantum satis (QS).
Consulte la aplicación del Grupo I en CMC de sodio.
JECFA
Clase de función:aditivos alimentarios, adyuvantes, agentes de carga, portadores, auxiliares para la formación de tabletas, espesantes. ()
Ingesta Diaria Admisible:IDA “no especificada” establecida en 1989. ()
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
Es común que a veces los consumidores tengan dudas sobre si la etilcelulosa es mala para nuestra salud y cuáles son los efectos secundarios. Entendemos que los consumidores prefieren alimentos naturales y les preocupan los ingredientes sintéticos en los alimentos que comemos. Casi no hay riesgos para la salud, pero algunas personas pueden ser alérgicas.
Preguntas frecuentes sobre la etilcelulosa
¿Es natural?
No, del proceso de fabricación mencionado anteriormente podemos saber que EC se produce sintéticamente y que el compuesto no se produce de forma natural.
¿Es halal?
Sí, EC se reconoce como halal, ya que está permitido por la ley islámica y cumple las condiciones de Halal. Y podemos encontrar algunos fabricantes certificados con MUI halal.
¿Es kosher?
Sí, EC es pareve kosher. Ha cumplido con todos los requisitos de "kashruth" y puede certificarse como kosher o tal vez más pascua.
¿Es sin gluten?
Sí, EC es libre de gluten según la FDA que no contiene trigo, centeno, cebada o cruces de estos granos.
¿Es vegano?
Generalmente, es vegano ya que se deriva de la celulosa, la fibra de origen vegetal comúnmente de astillas de madera y el proceso de fabricación sin el uso de materia animal o productos derivados de origen animal. Por lo que se considera vegano como ingrediente alimentario.
Conclusión
Como la única celulosa modificada insoluble en agua, la aplicación farmacéutica de la etilcelulosa es única entre los derivados de la celulosa.
¿Qué te parece este ingrediente? Házmelo saber en los comentarios.
