Fuentes dietéticas de flavanoles. Crédito:MARTE
- Un ensayo aleatorizado a gran escala encontró signos de efectos cardiovasculares preventivos para los flavanoles del cacao, incluida una reducción del 27 % en el criterio de valoración secundario de muerte cardiovascular
- Hubo una reducción del 10 % en el total de eventos cardiovasculares, el resultado principal del ensayo, que no fue estadísticamente significativo
El primer ensayo a gran escala para probar los efectos a largo plazo de un suplemento de flavanoles de cacao para prevenir enfermedades cardiovasculares ofrece señales prometedoras de que los flavanoles de cacao podrían tener efectos cardiovasculares protectores. En artículos publicados en The Diario estadounidense de nutrición clínica , un equipo dirigido por Howard Sesso, ScD, MPH, y JoAnn Manson, MD, DrPH, ambos de la División de Medicina Preventiva del Brigham and Women's Hospital, desglosa los principales resultados del Estudio de resultados de multivitaminas y suplementos de COcoa (COSMOS), un ensayo aleatorizado controlado con placebo que probó un suplemento de flavanol de cacao y un multivitamínico en la prevención de enfermedades cardiovasculares y cáncer. Si bien ninguno de los suplementos redujo significativamente el resultado primario de eventos cardiovasculares totales, las personas asignadas al azar para recibir el suplemento de flavanoles de cacao tuvieron una tasa 27 % menor de muerte cardiovascular, un criterio de valoración secundario preespecificado.
“Cuando observamos la totalidad de la evidencia para los criterios de valoración cardiovasculares primarios y secundarios en COSMOS, vemos señales prometedoras de que un suplemento de flavanol de cacao puede reducir eventos cardiovasculares importantes, incluida la muerte por enfermedad cardiovascular”, dijo Sesso. "Estos hallazgos merecen una mayor investigación para comprender mejor los efectos de los flavanoles del cacao en la salud cardiovascular".
Pack de pastillas de estudio COSMOS Trial. Crédito:MARTE
“Estudios anteriores han sugerido beneficios para la salud de los flavanoles, compuestos en varios alimentos de origen vegetal, incluidos el cacao, el té, las uvas y las bayas”, dijo Manson. "COSMOS no fue una prueba de chocolate; más bien, es una prueba rigurosa de un suplemento de extracto de cacao que contiene niveles de flavanoles de cacao que una persona nunca podría consumir de manera realista del chocolate sin agregar calorías, grasas y azúcar excesivas a su dieta".
Ensayos más pequeños a corto plazo han encontrado beneficios cardiovasculares para los flavanoles del cacao en la presión arterial y la dilatación de los vasos sanguíneos. COSMOS ofreció la primera oportunidad de estudiar si un suplemento de flavanol de cacao también podría conducir a reducciones a largo plazo en los eventos cardiovasculares clínicos. Los investigadores también buscaron reducciones en el riesgo de cáncer. Además, el ensayo se diseñó para evaluar un multivitamínico común en la prevención del cáncer y las enfermedades cardiovasculares.
El resultado cardiovascular primario para la intervención con flavonoides de cacao fue una combinación de eventos cardiovasculares totales, incluidos ataques cardíacos, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria, muerte cardiovascular, enfermedad de la arteria carótida, cirugía arterial periférica y angina inestable. Más de 21 000 participantes fueron asignados al azar para tomar cápsulas diarias que contenían 500 mg de flavanoles de cacao (donados por Mars Edge), una tableta multivitamínica (donada por GSK Consumer Healthcare), ninguna o ambas cosas.
El estudio encontró que los flavanoles del cacao redujeron los eventos cardiovasculares totales en un 10 por ciento, pero esto no fue estadísticamente significativo. Sin embargo, varios análisis secundarios brindaron un apoyo más amplio para un posible beneficio de los flavanoles del cacao en los eventos cardiovasculares. Primero, aquellos que recibieron el suplemento de flavonoides de cacao tuvieron una reducción significativa del 27 por ciento en la muerte por enfermedad cardiovascular. En segundo lugar, cuando el equipo del estudio tuvo en cuenta la adherencia a las píldoras del estudio (observando a los que tomaban las píldoras del estudio con regularidad), el equipo observó una reducción más fuerte del 15 % en los eventos cardiovasculares totales y una reducción del 39 % en las muertes por enfermedades cardiovasculares. En tercer lugar, también se redujo significativamente un criterio de valoración compuesto de eventos cardiovasculares importantes (ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares), aunque no fue un enfoque del ensayo. Los autores señalan en su informe que sus prometedores resultados sobre los flavanoles del cacao y los eventos cardiovasculares justifican una interpretación cautelosa y subrayan la necesidad de investigación adicional.
Un multivitamínico diario no tuvo un efecto significativo sobre los eventos cardiovasculares totales o individuales. No hubo problemas de seguridad ni para los flavanoles de cacao ni para las multivitaminas.
COSMOS concluyó después de aproximadamente 3,6 años, que probablemente fue demasiado corto para detectar si los suplementos podrían haber afectado el riesgo de cáncer. Aunque un multivitamínico diario mejoró los niveles de varios biomarcadores nutricionales, no tuvo un efecto significativo sobre el cáncer invasivo total, el resultado principal de los análisis multivitamínicos. Los flavanoles del cacao tampoco tuvieron un efecto significativo sobre el cáncer invasivo total. Los autores señalan que continuar con el seguimiento de los participantes de COSMOS puede ayudar a aclarar cualquier efecto a largo plazo sobre el cáncer y la muerte. Los investigadores y colaboradores también están aprovechando COSMOS para estudiar el deterioro cognitivo, las caídas, las enfermedades oculares y otros resultados relacionados con el envejecimiento que pueden estar influenciados por los suplementos.
“Aunque nuestro estudio sugiere señales intrigantes para la protección cardiovascular con flavanoles de cacao, cualquier beneficio para la salud debido a tomar estos suplementos necesitará confirmación en un ensayo futuro”, dijo Manson. Agrega Sesso:"Nuestro mensaje para los consumidores es llevar una dieta sana y equilibrada, rica en fuentes alimenticias naturales de flavanoles, y estar atentos a medida que evaluamos otros resultados importantes para la salud en COSMOS".
Referencias:
“Efecto de la suplementación con flavanol de cacao para la prevención de eventos de enfermedades cardiovasculares:el ensayo clínico aleatorizado COSMOS” por Howard D Sesso, JoAnn E Manson, Aaron K Aragaki, Pamela M Rist, Lisa G Johnson, Georgina Friedenberg, Trisha Copeland, Allison Clar, Samia Mora, M Vinayaga Moorthy, Ara Sarkissian, William R Carrick y Garnet L Anderson para el grupo de investigación COSMOS, 16 de marzo de 2022, The American Journal of Clinical Nutrition .
DOI:10.1093/ajcn/nqac055
“Multivitaminas en la prevención del cáncer y las enfermedades cardiovasculares:el ensayo clínico aleatorizado COSMOS” por Howard D Sesso, Pamela M Rist, Aaron K Aragaki, Susanne Rautiainen, Lisa G Johnson, Georgina Friedenberg, Trisha Copeland, Allison Clar, Samia Mora, M Vinayaga Moorthy, Ara Sarkissian, Jean Wactwski-Wende, Lesley F Tinker, William R Carrick, Garnet L Anderson y JoAnn E Manson para el grupo de investigación COSMOS, 16 de marzo de 2022, The American Journal of Clinical Nutrition .
DOI:10.1093/ajcn/nqac056
Financiamiento:El Estudio de resultados de suplementos y multivitaminas de cacao (COSMOS) cuenta con el respaldo de una subvención iniciada por un investigador de Mars Edge, un segmento de Mars dedicado a la investigación y los productos de nutrición, que incluyó apoyo a la infraestructura y la donación de píldoras de estudio que contienen extracto de cacao y embalaje. Pfizer Consumer Healthcare (ahora parte de GSK Consumer Healthcare) brindó apoyo a través del suministro parcial de píldoras de estudio (Centrum Silver) y empaques. COSMOS también cuenta con el apoyo parcial de las subvenciones AG050657, AG071611, EY025623 y HL157665 de los Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD. El programa Women's Health Initiative (WHI) está financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, los Institutos Nacionales de Salud, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. a través de los contratos 75N92021D00001, 75N92021D00002, 75N92021D00003, 75N92021D00004, 75N92021D00005. Ninguna de las empresas participó en el diseño o la realización del ensayo, la recopilación de datos (aparte de los ensayos ciegos respaldados por Mars Edge y completados de forma independiente), el análisis de datos o la preparación o revisión del manuscrito.
Divulgaciones:Sesso y Manson informaron haber recibido subvenciones iniciadas por investigadores de Mars Edge, un segmento de Mars Incorporated dedicado a la investigación y los productos de nutrición, para apoyo de infraestructura y donación de píldoras y envases de estudio COSMOS, y Pfizer Consumer Healthcare (ahora parte de GSK Consumer Healthcare ) por la donación de píldoras y envases del estudio COSMOS durante la realización del estudio. El Dr. Sesso también informó haber recibido subvenciones iniciadas por investigadores de Pure Encapsulations y Pfizer Inc., y honorarios y/o viajes para conferencias del Consejo para la Nutrición Responsable, BASF, NIH y la Sociedad Estadounidense de Nutrición durante la realización del estudio.
