Etilcellulosa, o etilcellulosa, nota anche come abbreviazione EC. È costituito da cellulosa e comunemente usato come rivestimento nelle formulazioni farmaceutiche. Il numero di additivo alimentare europeo è E462.
Cos'è l'etilcellulosa?
È un etere di cellulosa Oppure è un polimero insolubile in acqua derivato dalla cellulosa in cui alcuni dei gruppi ossidrile sono sostituiti da gruppi di etere etilico.
Struttura
Come viene prodotta l'etilcellulosa?
L'EC è un polimero naturale prodotto da pasta di legno o cotone mediante trattamento con alcali e quindi etilazione della cellulosa alcalina con cloruro di etile.
Di seguito è riportato il semplice processo di produzione, i dettagli si prega di vedere quello della metilcellulosa, poiché entrambi i metodi sono molto simili.
Fase 1:alcalinizzazione
Cella-OH+NaOH →Cell·O-Na+ +H2O
Fase 2:eterificazione
Cell·O-Na+ +ClCH2CH3 →Cell-OCH2CH3 +NaCl
Diversi gradi EC possono essere prodotti controllando la sostituzione dei gruppi etossilici.
Specifica
Altri nomi
etere etilico di cellulosa; Polimero di etilcellulosa
Numero CAS
9004-57-3
Punto di fusione
240-255 °C
Formula chimica
I polimeri contengono unità di anidroglucosio sostituite con la seguente formula generale:
C6H7O2(OR1)(OR2) dove R1 e R2 possono essere uno dei seguenti:
— H
— CH2CH3
Proprietà
Aspetto
Polvere leggermente igroscopica da bianca a biancastra, inodore e insapore.
Grado di sostituzione (DS)
Il numero medio di gruppi idrossilici sostituiti per unità di glucopiranosio è noto come grado di sostituzione (DS). Il DS sarebbe 3 se con una sostituzione completa.
È richiesto dall'UE e dalla FDA che per l'etilcellulosa alimentare, “il contenuto di gruppi etossilici (-OC2H5) non deve essere inferiore al 44 % e non superiore al 50 % sulla base essiccata, ciò equivale a non più di 2,6 gruppi etossilici per unità di anidroglucosio. ()
Solubilità
In acqua
Praticamente insolubile in acqua ed è l'unica cellulosa modificata non solubile in acqua ma solubile in etanolo.
In solventi organici
Insolubile in glicerolo e in propano-1,2-diolo.
La sua solubilità in proporzioni variabili in alcuni solventi organici a seconda del contenuto di etossile:
- Inferiore al 46–48%:facilmente solubile in tetraidrofurano, acetato di metile, cloroformio e miscele di etanolo idrocarburico aromatico.
- 46–48% o più:liberamente solubile in etanolo, metanolo, toluene, cloroformio e acetato di etile.
Viscosità
La sua viscosità dipende dalla concentrazione, dalla temperatura, dal grado di polimerizzazione (DP) e dalla presenza di sali o altri additivi.
Cibo
È stato suggerito dal produttore cinese, Shandong Head, che la viscosità (soluzione di toluene etanolo al 5%, 25˚C) varia da 4-100 (mPa.s) se utilizzata negli alimenti e nei mangimi. ()
Farmaci
La viscosità è consigliata da 4 a 300 (mPa.s) in applicazioni farmaceutiche come rivestimento, controllo del rilascio, granulazione, legame, micro-incapsulazione. ()
Quali sono le applicazioni dell'etilcellulosa?
Negli alimenti può essere utilizzato per legare, emulsionare, filmogeno e fissativi di aromi. Per lo più viene utilizzato nei prodotti farmaceutici come rivestimento nelle formulazioni di compresse e capsule in quanto può aiutare a mascherare il gusto indesiderato, proteggere i principi attivi e controllare il rilascio del farmaco.
Cibo
Alcuni usi approvati sono elencati dalla FDA e dall'EFSA come segue:
FDA
Quando è stata valutata la sicurezza dell'EC di Dow Wolff Cellulosics (Dow) negli alimenti nel 2013, la FDA ha approvato gli usi nella modifica della viscosità, nell'addensamento, nella formazione di film, nella stabilizzazione, agendo come riempitivo e per la gelificazione termica nei seguenti alimenti a livelli variabili da 0,0075 a 5% ():
- Prodotti a base di cereali
- Verdure
- Frutta
- Latte e derivati
- Legumi
- Noci e semi
- Grassi e oli
- Zuccheri e dolci
- Bevande
EFSA
Può essere utilizzato come agente di rivestimento per integratori alimentari dietetici solidi e come agente microincapsulante per fissare colori e agenti aromatizzanti.
I seguenti alimenti possono contenere con esso ():
| Categoria di cibo | Funzione |
| Integratori alimentari (solidi) | Come addensante, legante o agente di mascheratura del gusto |
| Condimenti per insalata | Come stabilizzatore di emulsioni |
| Preparazioni della pizza | Come strato barriera che controlla la diffusione degli ingredienti |
Cosmetici
Secondo "Banca dati della Commissione europea per informazioni su sostanze e ingredienti cosmetici", l'etilcellulosa può fungere da agente legante, filmogeno e di controllo della viscosità nei prodotti cosmetici e per la cura della persona. ()
Prodotti farmaceutici
L'etilcellulosa è un materiale polimerico semisintetico che ha una buona stabilità termica, biocompatibilità e biodegradabilità in vivo e ha buone proprietà di formazione del film.
In quanto vettore di droga ampiamente utilizzato, l'EC svolge un ruolo protettivo nella prevenzione dell'inquinamento e della distruzione durante la conservazione, il trasporto e il tasso di rilascio dei farmaci.
1. Protezione
Può essere utilizzato per rivestire gli ingredienti per evitare che reagiscano con altri materiali. Può prevenire lo scolorimento di sostanze facilmente ossidabili come l'acido ascorbico, consentendo granulazioni per compresse facilmente comprimibili e altre forme di dosaggio. ()
2. Dosaggio a rilascio prolungato
L'etilcellulosa è comunemente usata come film di rivestimento nelle formulazioni di dosaggio a rilascio prolungato in quanto non si gonfia e impedisce il rilascio del farmaco a contatto con l'acqua a causa della sua proprietà insolubile in acqua.
Aiuta a rilasciare il farmaco lentamente, quindi aumenta la durata dell'azione del farmaco e diminuisce la frequenza di dosaggio di alcuni farmaci idrosolubili e mantiene un livello di farmaco più uniforme nel corpo umano. In questo modo, migliora l'efficacia del trattamento e una minore incidenza di reazioni avverse causate da un livello di farmaco più uniforme.
Il rivestimento idrosolubile non può essere utilizzato in alcune applicazioni a causa dei problemi di lavorazione o della sensibilità all'acqua del principio attivo.
L'etilcellulosa è sicura da mangiare?
Sì, la sua sicurezza utilizzata come additivo alimentare è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), dal comitato di esperti congiunto FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA) e da altre autorità.
FDA
La FDA ha affermato che può essere utilizzato per esaltatore di sapidità, agente aromatizzante o adiuvante, coadiuvante formulativo, solvente o veicolo, stabilizzante o addensante negli alimenti. ()
Può essere tranquillamente utilizzato negli alimenti come legante e riempitivo nelle preparazioni vitaminiche secche; come componente di rivestimenti protettivi per compresse vitaminiche e minerali; come fissativo nei composti aromatizzanti. ()
EFSA
L'etilcellulosa (E 462) è un additivo alimentare autorizzato nell'UE ai sensi dell'allegato II e dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008 ed è elencato come "additivi diversi da coloranti e dolcificanti" ()
Rivalutazione della sicurezza nel 2017
L'EFSA ha concluso che non vi era alcuna necessità di una DGA numerica e che non vi sarebbero stati problemi di sicurezza per gli usi e livelli di utilizzo riportati per E462. ()
Usi autorizzati e livelli di utilizzo
La sua applicazione approvata è elencata nel gruppo I e utilizza in tutte le categorie di alimenti autorizzati è quantum satis (QS).
L'applicazione del gruppo I si prega di vedere in CMC sodio.
JECFA
Classe funzionale:additivi alimentari, coadiuvante, agente di carica, veicolante, coadiuvante della compressa, addensante. ()
Assunzione Giornaliera Accettabile:ADI “non specificata” fissata nel 1989. ()
Quali sono i possibili effetti collaterali?
È comune che a volte i consumatori si chiedano se l'etilcellulosa sia dannosa per la nostra salute e quali siano gli effetti collaterali. Comprendiamo che i consumatori preferiscono il cibo naturale e sono preoccupati per gli ingredienti sintetici negli alimenti che mangiamo. Non ci sono quasi rischi per la salute, ma alcune persone potrebbero essere allergiche ad esso.
Domande frequenti sull'etilcellulosa
È naturale?
No, dal processo di produzione sopra menzionato possiamo sapere che l'EC è prodotto sinteticamente e il composto non si trova naturalmente.
È Halal?
Sì, l'EC è riconosciuto come halal in quanto consentito dalla legge islamica e soddisfa le condizioni dell'halal. E possiamo trovare alcuni produttori certificati con MUI halal.
È kosher?
Sì, EC è kosher pareve. Ha soddisfatto tutti i requisiti "kashruth" e può essere certificato come kosher o forse ulteriore pasqua.
È senza glutine?
Sì, EC è senza glutine secondo la FDA che non contiene grano, segale, orzo o incroci di questi cereali.
È vegano?
Generalmente è vegano in quanto deriva dalla cellulosa, la fibra vegetale comunemente dai trucioli di legno e dal processo di lavorazione senza l'utilizzo di materia animale o prodotti derivati di origine animale. Quindi è considerato vegano come ingrediente alimentare.
Conclusione
Essendo l'unica cellulosa modificata insolubile in acqua, l'applicazione farmaceutica dell'etilcellulosa è unica tra i derivati della cellulosa.
Cosa ne pensate di questo ingrediente? Fatemelo sapere nei commenti.
