Etylcellulosa, eller etylcellulosa, även känd som dess förkortning EC. Den är gjord av cellulosa och används ofta som beläggning i farmaceutiska formuleringar. Det europeiska livsmedelstillsatsnumret för den är E462.
Vad är EthylCellulose?
Det är en eter av cellulosa Eller det är en vattenolöslig polymer som härrör från cellulosa där några av hydroxylgrupperna är ersatta med etyletergrupper.
Struktur
Hur tillverkas etylcellulosa?
EC är en naturligt förekommande polymer framställd av trämassa eller bomull genom behandling med alkali och därefter etylering av alkalicellulosan med etylklorid.
Följande är den enkla tillverkningsprocessen, se detaljerna för metylcellulosa, eftersom båda metoderna är mycket lika.
Steg 1:Alkalisering
Cell-OH+NaOH →Cell·O-Na+ +H2O
Steg 2:Eterifiering
Cell·O-Na+ +ClCH2CH3 →Cell-OCH2CH3 +NaCl
Olika EC-kvaliteter kan framställas genom att kontrollera substitutionen av etoxylgrupper.
Specifikation
Andra namn
Cellulosaetyleter; Etylcellulosapolymer
CAS-nummer
9004-57-3
Smältpunkt
240-255 °C
Kemisk formel
Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel:
C6H7O2(OR1)(OR2) där R1 och R2 kan vara något av följande:
— H
— CH2CH3
Egenskaper
Utseende
Något hygroskopiskt vitt till benvitt, luktfritt och smaklöst pulver.
Ersättningsgrad (DS)
Det genomsnittliga antalet hydroxylgrupper substituerade per glukopyranosenhet är känt som substitutionsgraden (DS). DS skulle vara 3 om med en fullständig substitution.
Det krävs av EU och FDA att för etylcellulosa av livsmedelskvalitet, "innehållet av etoxylgrupper (-OC2H5) bör inte understiga 44 % och inte mer än 50 % av på torkad basis, det motsvarar inte mer än 2,6 etoxylgrupper per anhydroglukosenhet." ()
Löslighet
I vatten
Praktiskt taget olöslig i vatten och det är den enda modifierade cellulosa som inte är löslig i vatten men löslig i etanol.
I organiska lösningsmedel
Olösligt i glycerol och i propan-1,2-diol.
Dess löslighet i varierande proportioner i vissa organiska lösningsmedel beroende på etoxylhalten:
- Mindre än 46–48 %:fritt lösligt i tetrahydrofuran, i metylacetat, i kloroform och i aromatiska kolväteetanolblandningar.
- 46–48 % eller mer:fritt lösligt i etanol, i metanol, i toluen, i kloroform och i etylacetat.
Viskositet
Dess viskositet beror på koncentrationen, temperaturen, polymerisationsgraden (DP) och närvaron av salter eller andra tillsatser.
Mat
Det föreslås av den kinesiska tillverkaren, Shandong Head, att viskositeten (5 % toluenetanollösning, 25˚C) varierar från 4-100 (mPa.s) när den används i livsmedel och foder. ()
Pharma
Viskositeten rekommenderas från 4 till 300 (mPa.s) i läkemedelstillämpningar som för beläggning, frisättningskontroll, granulering, bindning, mikroinkapsling. ()
Vad är användningen av etylcellulosa?
I livsmedel kan den användas för bindning, emulgering, filmbildande och smakfixativ. Oftast används det i läkemedel som en beläggning i formuleringarna av tabletter och kapslar eftersom det kan hjälpa till att maskera den icke önskvärda smaken, skydda de aktiva ingredienserna och kontrollera läkemedelsfrisättningen.
Mat
Vissa godkända användningar listas av FDA och EFSA enligt följande:
FDA
När man utvärderade säkerheten för EC från Dow Wolff Cellulosics (Dow) i livsmedel 2013, godkände FDA användningen av viskositetsmodifiering, förtjockning, filmbildande, stabilisering, agerande som ett fyllmedel och för termisk gelning i efterföljande livsmedel på nivåer som sträcker sig från 0,0075 till 5 % ():
- Spannmålsprodukter
- Grönsaker
- Frukt
- Mjölk och mjölkprodukter
- baljväxter
- Nötter och frön
- Fett och oljor
- socker och godis
- Drycker
EFSA
Det kan användas som beläggningsmedel för fasta kosttillskott och som ett mikroinkapslande medel för att fixera färger och smakämnen.
Följande livsmedel kan innehålla med det ():
| Matkategori | Funktion |
| (fasta) kosttillskott | Som förtjockningsmedel eller bindemedel, eller smakmaskeringsmedel |
| Saladsdressingar | Som emulsionsstabilisator |
| Pizzaförberedelser | Som ett barriärlager som kontrollerar spridningen av ingredienser |
Kosmetika
Enligt "Europeiska kommissionens databas för information om kosmetiska ämnen och ingredienser" kan etylcellulosa fungera som bindemedel, filmbildande och viskositetskontrollerande medel i kosmetiska och personliga hygienprodukter. ()
Läkemedel
Etylcellulosa är ett semisyntetiskt polymermaterial som har god termisk stabilitet, biokompatibilitet och biologisk nedbrytbarhet in vivo, och har goda filmbildande egenskaper.
Som en allmänt använd läkemedelsbärare spelar EC en skyddande roll för att förhindra föroreningar och förstörelse under konservering, transport och frisättningshastighet av läkemedel.
1. Skydd
Den kan användas för att belägga ingredienser för att förhindra att de reagerar med andra material. Det kan förhindra missfärgning av lätt oxiderbara ämnen som askorbinsyra, vilket möjliggör granuleringar för lätt komprimerade tabletter och andra doseringsformer. ()
2. Dosering med fördröjd frisättning
Etylcellulosa används vanligtvis som en filmbeläggning i doseringsformuleringar med fördröjd frisättning eftersom den inte sväller och hindrar läkemedelsfrisättning vid kontakt med vatten på grund av dess vattenolösliga egenskaper.
Det hjälper till att frigöra läkemedlet långsamt, därför ökar det varaktigheten av läkemedelsverkan och minskar doseringsfrekvensen för vissa vattenlösliga läkemedel, och upprätthåller en mer enhetlig läkemedelsnivå i människokroppen. På detta sätt förbättrar det behandlingens effektivitet och en lägre förekomst av biverkningar orsakade av en mer enhetlig läkemedelsnivå.
Vattenlöslig beläggning kan inte användas i vissa applikationer på grund av bearbetningsproblem eller vattenkänslighet hos den aktiva ingrediensen.
Är EthylCellulose säkert att äta?
Ja, dess säkerhet som används som livsmedelstillsats har godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA), Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) samt andra myndigheter.
FDA
FDA har hävdat att det kan användas för smakförstärkare, smakämnen eller adjuvans, formuleringshjälpmedel, lösningsmedel eller vehikel, stabilisator eller förtjockningsmedel i livsmedel. ()
Det kan säkert användas i livsmedel som bindemedel och fyllmedel i torra vitaminpreparat; som en komponent av skyddande beläggningar för vitamin- och mineraltabletter; som fixeringsmedel i smakämnen. ()
EFSA
Etylcellulosa (E 462) är en godkänd livsmedelstillsats i EU enligt bilaga II och bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 och är listad som "andra tillsatser än färgämnen och sötningsmedel" ()
Säkerhetsutvärdering under 2017
EFSA drog slutsatsen att det inte fanns något behov av en numerisk ADI och att det inte skulle finnas några säkerhetsproblem vid de rapporterade användningarna och användningsnivåerna för E462. ()
Auktoriserad användning och användningsnivåer
Dess godkända ansökan är listad i grupp I och användningar i alla godkända livsmedelskategorier är quantum satis (QS).
Tillämpningen av grupp I, se i natrium CMC.
JECFA
Funktionsklass:livsmedelstillsatser, adjuvans, bulkmedel, bärare, tabletteringshjälpmedel, förtjockningsmedel. ()
Acceptabelt dagligt intag:ADI "ej specificerat" sattes 1989. ()
Vilka är de möjliga biverkningarna?
Det är vanligt att konsumenter ibland har frågor om etylcellulosa är dåligt för vår hälsa och vilka biverkningar det har. Vi förstår att konsumenter föredrar naturlig mat och har oro över syntetiska ingredienser i maten vi äter. Det finns nästan inga hälsorisker men vissa människor kan vara allergiska mot det.
Vanliga frågor om EthylCellulose
Är det naturligt?
Nej, från tillverkningsprocessen som nämns ovan kan vi veta att EC är syntetiskt framställt och att föreningen inte förekommer naturligt.
Är det halal?
Ja, EC erkänns som halal eftersom det är tillåtet enligt den islamiska lagen och uppfyller villkoren för halal. Och vi kan hitta några tillverkare som är certifierade med MUI halal.
Är det kosher?
Ja, EC är kosher pareve. Den har uppfyllt alla "kashruth"-krav och kan certifieras som kosher eller kanske ytterligare påsk.
Är det glutenfritt?
Ja, EC är glutenfritt enligt FDA att det inte innehåller vete, råg, korn eller korsningar av dessa spannmål.
Är det veganskt?
I allmänhet är det veganskt eftersom det härrör från cellulosa, den växtbaserade fibern vanligtvis från träflis och tillverkningsprocessen utan användning av animaliskt material eller produkter från animaliskt ursprung. Så det anses vara veganskt som en livsmedelsingrediens.
Slutsats
Som den enda vattenolösliga modifierade cellulosa, är etylcellulosas farmaceutiska tillämpning unik bland cellulosaderivaten.
Vad tycker du om denna ingrediens? Låt mig veta i kommentarerna.
