Etyloceluloza lub etyloceluloza, znana również jako jej skrót EC. Jest wykonany z celulozy i powszechnie stosowany jako powłoka w preparatach farmaceutycznych. Europejski numer dodatku do żywności to E462.
Co to jest etyloceluloza?
To eter celulozy Lub jest to nierozpuszczalny w wodzie polimer pochodzący z celulozy, w którym niektóre grupy hydroksylowe są zastąpione grupami eteru etylowego.
Struktura
Jak powstaje etyloceluloza?
EC jest naturalnie występującym polimerem wytwarzanym z pulpy drzewnej lub bawełny przez traktowanie alkaliami, a następnie etylowanie alkalicznej celulozy chlorkiem etylu.
Poniżej przedstawiono prosty proces produkcji, szczegóły można znaleźć w przypadku metylocelulozy, ponieważ obie metody są bardzo podobne.
Krok 1:Alkalizacja
Ogniwo-OH+NaOH → Ogniwo·O-Na+ +H2O
Krok 2:Eteryfikacja
Ogniwo·O-Na+ +ClCH2CH3 → Ogniwo-OCH2CH3 +NaCl
Kontrolując podstawienie grup etoksylowych można wytworzyć różne gatunki EC.
Specyfikacja
Inne nazwy
eter etylowy celulozy; Polimer etylocelulozy
Numer CAS
9004-57-3
Temperatura topnienia
240-255 °C
Wzór chemiczny
Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:
C6H7O2(OR1)(OR2), gdzie R1 i R2 mogą być jednym z następujących:
— H
— CH2CH3
Właściwości
Wygląd
Lekko higroskopijny biały do prawie białego, bezwonny i bez smaku proszek.
Stopień zastępstwa (DS)
Średnia liczba grup hydroksylowych podstawionych na jednostkę glukopiranozy jest znana jako stopień podstawienia (DS). DS wynosiłby 3, gdyby z całkowitym zastąpieniem.
Wymagane jest przez UE i FDA, aby w przypadku etylocelulozy spożywczej „zawartość grup etoksylowych (-OC2H5) nie była mniejsza niż 44% i nie większa niż 50% w stosunku do suchej masy, co jest równoważne nie więcej niż 2,6 grup etoksylowych na jednostkę anhydroglukozy.” ()
Rozpuszczalność
W wodzie
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie i jedyna zmodyfikowana celuloza nierozpuszczalna w wodzie ale rozpuszczalny w etanolu.
W rozpuszczalnikach organicznych
Nierozpuszczalny w glicerolu i propano-1,2-diolu.
Jego rozpuszczalność w różnych proporcjach w niektórych rozpuszczalnikach organicznych w zależności od zawartości grup etoksylowych:
- Mniej niż 46–48%:łatwo rozpuszczalny w tetrahydrofuranie, octanie metylu, chloroformie i mieszaninach węglowodorów aromatycznych z etanolem.
- 46-48% lub więcej:dobrze rozpuszczalny w etanolu, metanolu, toluenie, chloroformie i octanie etylu.
Lepkość
Jego lepkość zależy od stężenia, temperatury, stopnia polimeryzacji (DP) oraz obecności soli lub innych dodatków.
Jedzenie
Producent z Chin, Shandong Head, sugeruje, że lepkość (5% roztwór toluen-etanol, 25˚C) waha się od 4-100 (mPa.s) przy stosowaniu w żywności i paszach. ()
Farmacja
Zalecana lepkość wynosi od 4 do 300 (mPa.s) w zastosowaniach farmaceutycznych, takich jak powlekanie, kontrola uwalniania, granulacja, wiązanie, mikrokapsułkowanie. ()
Jakie jest zastosowanie etylocelulozy?
W żywności może być stosowany do wiązania, emulgowania, błonotwórczych i utrwalaczy smaku. Przeważnie jest stosowany w farmaceutykach jako powłoka w preparatach tabletek i kapsułek, ponieważ może pomóc zamaskować niepożądany smak, chronić składniki aktywne i kontrolować uwalnianie leku.
Jedzenie
Niektóre zatwierdzone zastosowania są wymienione przez FDA i EFSA w następujący sposób:
FDA
Podczas oceny bezpieczeństwa EC firmy Dow Wolff Cellulosics (Dow) w żywności w 2013 r. FDA zatwierdziła zastosowania w modyfikacji lepkości, zagęszczaniu, tworzeniu filmu, stabilizacji, działaniu jako wypełniacz i do żelowania termicznego w następujących produktach spożywczych na poziomach w zakresie od 0,0075 do 5% ():
- Produkty zbożowe
- Warzywa
- Owoce
- Mleko i produkty mleczne
- Strączki
- Orzechy i nasiona
- Tłuszcze i oleje
- Cukry i słodycze
- Napoje
EFSA
Może być stosowany jako środek powlekający do stałych suplementów diety oraz jako mikrokapsułkujący środek do utrwalania kolorów i środków smakowo-zapachowych.
Może zawierać następujące produkty spożywcze ():
| Kategoria żywności | Funkcja |
| (Solidne) suplementy diety | Jako zagęszczacz lub środek wiążący lub środek maskujący smak |
| Sosy sałatkowe | Jako stabilizator emulsji |
| Przygotowania do pizzy | Jako warstwa barierowa kontrolująca dyfuzję składników |
Kosmetyki
Zgodnie z „Bazą danych Komisji Europejskiej zawierającą informacje o substancjach i składnikach kosmetycznych”, etyloceluloza może działać jako środek wiążący, tworzący film i kontrolujący lepkość w kosmetykach i produktach do pielęgnacji ciała. ()
Farmaceutyki
Etyloceluloza jest półsyntetycznym materiałem polimerowym, który ma dobrą stabilność termiczną, biokompatybilność i biodegradowalność in vivo oraz ma dobre właściwości błonotwórcze.
Jako szeroko stosowany nośnik leków, EC odgrywa ochronną rolę w zapobieganiu zanieczyszczeniu i zniszczeniu podczas przechowywania, transportu i szybkości uwalniania leków.
1. Ochrona
Może być stosowany do powlekania składników, aby zapobiec ich reakcji z innymi materiałami. Może zapobiegać przebarwieniu łatwo utleniających się substancji, takich jak kwas askorbinowy, umożliwiając granulowanie łatwych do sprasowania tabletek i innych postaci dawkowania. ()
2. Dawkowanie o przedłużonym uwalnianiu
Etyloceluloza jest powszechnie stosowana jako powłoka w preparatach o przedłużonym uwalnianiu, ponieważ nie pęcznieje i nie utrudnia uwalniania leku w kontakcie z wodą ze względu na jej nierozpuszczalność w wodzie.
Pomaga w powolnym uwalnianiu leku, dzięki czemu wydłuża czas działania leku i zmniejsza częstotliwość dawkowania niektórych leków rozpuszczalnych w wodzie oraz utrzymuje bardziej jednolity poziom leku w organizmie człowieka. W ten sposób poprawia skuteczność leczenia i zmniejsza częstość występowania działań niepożądanych spowodowanych bardziej jednolitym poziomem leku.
Powłoka rozpuszczalna w wodzie nie może być stosowana w niektórych zastosowaniach ze względu na problemy z przetwarzaniem lub wrażliwość na wodę składnika aktywnego.
Czy etyloceluloza jest bezpieczna do spożycia?
Tak, jego bezpieczeństwo stosowane jako dodatek do żywności zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), Wspólny Komitet Ekspertów FAO / WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA), a także inne organy.
FDA
FDA twierdziło, że może być stosowany jako środek wzmacniający smak, środek smakowy lub adiuwant, środek wspomagający formułowanie, rozpuszczalnik lub nośnik, stabilizator lub zagęszczacz w żywności. ()
Może być bezpiecznie stosowany w żywności jako spoiwo i wypełniacz w suchych preparatach witaminowych; jako składnik powłok ochronnych do tabletek witaminowych i mineralnych; jako utrwalacz w związkach smakowych. ()
EFSA
Etyloceluloza (E 462) jest dopuszczonym dodatkiem do żywności w UE zgodnie z załącznikiem II i załącznikiem III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 i jest wymieniony jako „dodatki inne niż barwniki i substancje słodzące” ()
Ponowna ocena bezpieczeństwa w 2017 r.
EFSA doszedł do wniosku, że nie ma potrzeby liczbowego ADI i że nie byłoby obaw w zakresie bezpieczeństwa w przypadku zgłoszonych zastosowań i poziomów stosowania dla E462. ()
Dozwolone zastosowania i poziomy użytkowania
Jego zatwierdzona aplikacja jest wymieniona w Grupie I, a zastosowania we wszystkich dozwolonych kategoriach żywności to quantum satis (QS).
Zastosowanie Grupy I patrz CMC sodu.
JECFA
Klasa funkcji:dodatki do żywności, adiuwant, substancja wypełniająca, nośnik, środek pomocniczy do tabletkowania, zagęszczacz. ()
Dopuszczalne dzienne spożycie:ADI „nie określono” ustawione w 1989 r. ()
Jakie są możliwe skutki uboczne?
Często zdarza się, że konsumenci mają pytania, czy etyloceluloza jest szkodliwa dla naszego zdrowia i jakie są skutki uboczne. Rozumiemy, że konsumenci preferują naturalną żywność i obawiają się syntetycznych składników w spożywanej przez nas żywności. Nie ma prawie żadnych zagrożeń dla zdrowia, ale niektórzy ludzie mogą być na to uczuleni.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące etylocelulozy
Czy to naturalne?
Nie, z procesu produkcyjnego wspomnianego powyżej możemy wiedzieć, że EC jest wytwarzany syntetycznie i związek nie występuje naturalnie.
Czy to halal?
Tak, EC jest uznawane za halal, ponieważ jest to dozwolone przez prawo islamskie i spełnia warunki Halal. I możemy znaleźć niektórych producentów posiadających certyfikat MUI halal.
Czy to koszerne?
Tak, EC jest koszerne pareve. Spełnia wszystkie wymagania „kaszruth” i może być certyfikowana jako koszerna lub może dalsza pascha.
Czy jest bezglutenowy?
Tak, EC jest bezglutenowe zgodnie z FDA, że nie zawiera pszenicy, żyta, jęczmienia ani krzyżówek tych zbóż.
Czy to wegańskie?
Ogólnie rzecz biorąc, jest wegański, ponieważ pochodzi z celulozy, włókna roślinnego zwykle z wiórów drzewnych i procesu produkcyjnego bez użycia materiału zwierzęcego lub produktów pochodzenia zwierzęcego. Dlatego jest uważany za wegański jako składnik żywności.
Wniosek
Jako jedyna nierozpuszczalna w wodzie modyfikowana celuloza, zastosowanie farmaceutyczne etylocelulozy jest wyjątkowe wśród pochodnych celulozy.
Co myślisz o tym składniku? Daj mi znać w komentarzach.
