Arthur S. Leon, MD; Donald B. Hunninghake, MD; Catherine Bell, MBA; David K. Rassin, PhD; Thomas R. Tephly, MD, PhD
La sicurezza della somministrazione a lungo termine di 75 mg/kg di aspartame al giorno è stata valutata con l'uso di un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli in 108 volontari maschi e femmine di età compresa tra 18 e 62 anni. I soggetti hanno ricevuto aspartame o placebo in forma di capsule tre volte al giorno per 24 settimane. Non sono stati osservati cambiamenti persistenti nel tempo in nessuno dei due gruppi nei segni vitali; peso corporeo; risultati di prove di laboratorio standard; livelli ematici a digiuno degli aminoacidi costituenti l'aspartame (acido aspartico e fenilalanina), altri aminoacidi e metanolo; o livelli di formiato nel sangue ed escrezione urinaria di formiato nelle 24 ore. Inoltre, non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi nel numero di soggetti che manifestavano sintomi o nel numero di sintomi per soggetto. Questi risultati documentano ulteriormente la sicurezza del consumo a lungo termine di aspartame a dosi equivalenti alla quantità di aspartame in circa 10 L di bevanda al giorno.
Arch Stagista Med. 1989;1 49:2318-2324
