Éthylcellulose, ou éthylcellulose, également connue sous son abréviation EC. Il est fabriqué à partir de cellulose et couramment utilisé comme revêtement dans les formulations pharmaceutiques. Le numéro d'additif alimentaire européen correspondant est E462.
Qu'est-ce que l'éthylcellulose ?
C'est un éther de cellulose Ou c'est un polymère insoluble dans l'eau dérivé de la cellulose où certains des groupes hydroxyle sont remplacés par des groupes éther éthylique.
Structure
Comment l'éthylcellulose est-elle fabriquée ?
EC est un polymère naturel produit à partir de pâte de bois ou de coton par traitement avec un alcali puis éthylation de la cellulose alcaline avec du chlorure d'éthyle.
Voici le processus de fabrication simple, les détails s'il vous plaît voir celui de la méthylcellulose, car les deux méthodes sont très similaires.
Étape 1 :Alcalinisation
Cellule-OH+NaOH →Cellule·O-Na+ +H2O
Étape 2 :Éthérification
Cellule·O-Na+ +ClCH2CH3 →Cellule-OCH2CH3 +NaCl
Différents grades EC peuvent être produits en contrôlant la substitution des groupes éthoxyle.
Spécification
Autres noms
Éther éthylique de cellulose; Polymère d'éthylcellulose
Numéro CAS
9004-57-3
Point de fusion
240-255 °C
Formule chimique
Les polymères contiennent des unités anhydroglucose substituées avec la formule générale suivante :
C6H7O2(OR1)(OR2) où R1 et R2 peuvent être l'un des suivants :
— H
— CH2CH3
Propriétés
Apparence
Poudre légèrement hygroscopique blanche à blanc cassé, inodore et insipide.
Degré de substitution (DS)
Le nombre moyen de groupes hydroxyle substitués par unité glucopyranose est connu sous le nom de degré de substitution (DS). Le DS serait 3 si avec un remplacement complet.
Il est exigé par l'UE et la FDA que, pour l'éthylcellulose de qualité alimentaire, "la teneur en groupes éthoxyle (-OC2H5) ne doit pas être inférieure à 44 % et pas supérieure à 50 % sur la base sèche, ce qui équivaut à non plus de 2,6 groupes éthoxyle par unité d'anhydroglucose. ()
Solubilité
Dans l'eau
Pratiquement insoluble dans l'eau et c'est la seule cellulose modifiée non soluble dans l'eau mais soluble dans l'éthanol.
Dans des solvants organiques
Insoluble dans le glycérol et dans le propane-1,2-diol.
Sa solubilité en proportions variables dans certains solvants organiques selon la teneur en éthoxyle :
- Moins de 46 à 48 % :facilement soluble dans le tétrahydrofurane, l'acétate de méthyle, le chloroforme et les mélanges d'éthanol et d'hydrocarbures aromatiques.
- 46 à 48 % ou plus :facilement soluble dans l'éthanol, le méthanol, le toluène, le chloroforme et l'acétate d'éthyle.
Viscosité
Sa viscosité dépend de la concentration, de la température, du degré de polymérisation (DP) et de la présence de sels ou d'autres additifs.
Nourriture
Il est suggéré par le fabricant chinois, Shandong Head, que la viscosité (solution d'éthanol à 5 % de toluène, 25 °C) varie de 4 à 100 (mPa.s) lorsqu'elle est utilisée dans l'alimentation humaine et animale. ()
Pharmacie
La viscosité est conseillée de 4 à 300 (mPa.s) dans les applications pharmaceutiques telles que l'enrobage, le contrôle de libération, la granulation, le liant, la micro-encapsulation. ()
Quelles sont les applications de l'éthylcellulose ?
Dans les aliments, il peut être utilisé pour lier, émulsionner, filmer et fixer les saveurs. Il est principalement utilisé dans les produits pharmaceutiques comme revêtement dans les formulations de comprimés et de gélules, car il peut aider à masquer le goût indésirable, protéger les ingrédients actifs et contrôler la libération du médicament.
Nourriture
Certaines utilisations approuvées sont répertoriées par la FDA et l'EFSA comme suit :
FDA
Lors de l'évaluation de la sécurité de l'EC de Dow Wolff Cellulosics (Dow) dans les aliments en 2013, la FDA a approuvé les utilisations dans la modification de la viscosité, l'épaississement, la formation de film, la stabilisation, agissant comme une charge et pour la gélification thermique dans les aliments suivants à des niveaux allant de 0.0075 à 5% ():
- Produits céréaliers
- Légumes
- Fruits
- Lait et produits laitiers
- Légumineuses
- Noix et graines
- Graisses et huiles
- Sucres et sucreries
- Boissons
EFSA
Il peut être utilisé comme agent d'enrobage de compléments alimentaires diététiques solides et comme agent de micro-encapsulation pour fixer les colorants et les aromatisants.
L'aliment suivant peut en contenir ():
| Catégorie d'aliments | Fonction |
| Compléments alimentaires (solides) | Comme épaississant ou liant, ou agent masquant le goût |
| Vinaigrettes | Comme stabilisateur d'émulsion |
| Préparations de pizza | Comme une couche barrière contrôlant la diffusion des ingrédients |
Cosmétiques
Selon la «base de données de la Commission européenne pour les informations sur les substances et ingrédients cosmétiques», l'éthylcellulose peut fonctionner comme agent liant, filmogène et de contrôle de la viscosité dans les produits cosmétiques et de soins personnels. ()
Pharmacie
L'éthylcellulose est un matériau polymère semi-synthétique qui présente une bonne stabilité thermique, une bonne biocompatibilité et une bonne biodégradabilité in vivo, ainsi que de bonnes propriétés filmogènes.
En tant que vecteur de médicaments largement utilisé, l'EC joue un rôle protecteur dans la prévention de la pollution et de la destruction lors de la conservation, du transport et du rythme de libération des médicaments.
1. Protection
Il peut être utilisé pour enrober les ingrédients pour les empêcher de réagir avec d'autres matériaux. Il peut empêcher la décoloration de substances facilement oxydables telles que l'acide ascorbique, permettant des granulations pour des comprimés facilement compressés et d'autres formes posologiques. ()
2. Dosage à libération prolongée
L'éthylcellulose est couramment utilisée comme pelliculage dans les formulations posologiques à libération prolongée car elle ne gonfle pas et empêche la libération du médicament au contact de l'eau en raison de sa propriété insoluble dans l'eau.
Il aide à libérer le médicament lentement, donc il augmente la durée d'action du médicament et diminue la fréquence de dosage de certains médicaments solubles dans l'eau, et maintient un niveau de médicament plus uniforme dans le corps humain. De cette manière, il améliore l'efficacité du traitement et réduit l'incidence des effets indésirables causés par un niveau de médicament plus uniforme.
Le revêtement soluble dans l'eau ne peut pas être utilisé dans certaines applications en raison des problèmes de traitement ou de la sensibilité à l'eau de l'ingrédient actif.
L'éthylcellulose peut-elle être consommée sans danger ?
Oui, sa sécurité en tant qu'additif alimentaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), le Comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires (JECFA), ainsi que d'autres autorités.
FDA
La FDA a affirmé qu'il peut être utilisé comme exhausteur de goût, agent aromatisant ou adjuvant, aide à la formulation, solvant ou véhicule, stabilisant ou épaississant dans les aliments. ()
Il peut être utilisé en toute sécurité dans les aliments comme liant et charge dans les préparations de vitamines sèches; comme composant d'enrobages protecteurs pour comprimés de vitamines et de minéraux; comme fixateur dans les composés aromatisants. ()
EFSA
L'éthylcellulose (E 462) est un additif alimentaire autorisé dans l'UE conformément aux annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 et est répertorié comme "additifs autres que les colorants et les édulcorants" ()
Réévaluation de la sécurité en 2017
L'EFSA a conclu qu'il n'y avait pas besoin d'une DJA numérique et qu'il n'y aurait pas de problème de sécurité pour les utilisations et les niveaux d'utilisation déclarés pour le E462. ()
Utilisations autorisées et niveaux d'utilisation
Son application approuvée est répertoriée dans le groupe I et les utilisations dans toutes les catégories d'aliments autorisées sont quantum satis (QS).
L'application du groupe I s'il vous plaît voir dans le sodium CMC.
JECFA
Classe de fonction :additifs alimentaires, adjuvant, agent de charge, support, aide à la compression, épaississant. ()
Dose journalière acceptable :DJA "non spécifiée" établie en 1989. ()
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Il est courant que les consommateurs se demandent parfois si l'éthylcellulose est mauvaise pour la santé et quels en sont les effets secondaires. Nous comprenons que les consommateurs préfèrent les aliments naturels et s'inquiètent des ingrédients synthétiques dans les aliments que nous consommons. Il n'y a presque aucun risque pour la santé, mais certaines personnes peuvent y être allergiques.
Questions fréquemment posées sur l'éthylcellulose
Est-ce naturel ?
Non, à partir du processus de fabrication mentionné ci-dessus, nous pouvons savoir que l'EC est produit synthétiquement et que le composé ne se produit pas naturellement.
Est-ce Halal ?
Oui, EC est reconnu comme halal car il est autorisé par la loi islamique et remplit les conditions du halal. Et nous pouvons trouver des fabricants certifiés MUI halal.
Est-ce casher ?
Oui, EC est casher pareve. Il a satisfait à toutes les exigences de «kashruth» et peut être certifié casher ou peut-être une autre Pâque.
Est-ce sans gluten ?
Oui, EC est sans gluten selon la FDA qu'il ne contient pas de blé, de seigle, d'orge ou de croisements de ces céréales.
Est-ce végétalien ?
Généralement, il est végétalien car dérivé de la cellulose, la fibre végétale généralement issue des copeaux de bois et du processus de fabrication sans l'utilisation de matières animales ou de produits d'origine animale. Il est donc considéré comme végétalien en tant qu'ingrédient alimentaire.
Conclusion
En tant que seule cellulose modifiée insoluble dans l'eau, l'application pharmaceutique de l'éthylcellulose est unique parmi les dérivés de cellulose.
Que pensez-vous de cet ingrédient ? Faites-le moi savoir dans les commentaires.
