Arthur S. León, MD; Donald B. Hunninghake, MD; Catalina Bell, MBA; David K. Rassin, PhD; Dr. Thomas R. Tephly, Doctor en Medicina
La seguridad de la administración a largo plazo de 75 mg/kg de aspartamo por día se evaluó con el uso de un diseño de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 108 voluntarios masculinos y femeninos de 18 a 62 años. Los sujetos recibieron aspartamo o placebo en forma de cápsula tres veces al día durante 24 semanas. No se observaron cambios persistentes a lo largo del tiempo en ninguno de los grupos en los signos vitales; peso corporal; resultados de pruebas de laboratorio estándar; niveles en sangre en ayunas de los aminoácidos constituyentes del aspartamo (ácido aspártico y fenilalanina), otros aminoácidos y metanol; o niveles de formiato en sangre y excreción urinaria de formiato en 24 horas. Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en el número de sujetos que experimentaron síntomas o en el número de síntomas por sujeto. Estos resultados documentan aún más la seguridad del consumo a largo plazo de aspartamo en dosis equivalentes a la cantidad de aspartamo en aproximadamente 10 L de bebida por día.
Med. 1989;1 49:2318-2324
